Search

Telfast - návod k použití, analogy, recenze a formy uvolňování (tablety 30 mg, 120 mg a 180 mg) léky pro léčbu kopřivky, rinitidy a dalších projevů alergií u dospělých, dětí a těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Telfast. Tam jsou recenze návštěvníků na stránkách - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Telfast v jejich praxi. Hodně aktivně ptát přidávat své vlastní názory v přípravku: pomoc, nebo nepomůže lék, jak se zbavit nemoci, které byly pozorovány komplikace a nežádoucí účinky nemusí být deklarované výrobcem v souhrnu. Analogy Telfastu v přítomnosti existujících strukturálních analogů. Používá se k léčbě kopřivky, rinitidy a dalších projevů alergie u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení. Složení přípravku.

Telfast - je antihistaminikum se selektivní antagonistickou aktivitou vůči receptorům H1 bez anticholinergních a blokujících receptorů alfa-adrenergního působení. Navíc fexofenadin (účinná látka léčivého přípravku Telfast) nepozoruje sedaci a jiné účinky centrálního nervového systému.

Ve studiích u lidí k vyhodnocení histaminu pupeny indukovanou hyperemie a antihistaminové akční fexofenadinu poživatelného jednou nebo dvakrát denně, projevuje 1 hodina dosahuje maxima po 6 hodin a pokračuje po dobu 24 hodin po podání. I po 28 dnech léčby fexofenadinem nedošlo k žádnému vývoji tolerance k léku. Po jednorázovém podání Telfastu bylo pozorováno zvýšení dávky antihistaminika v závislosti na dávce při zvýšení dávky z 10 mg na 130 mg. Při použití stejného modelu antihistaminového účinku bylo zjištěno, že pro konstantní působení po dobu 24 hodin je nutná dávka nejméně 130 mg. Maximální potlačení puchýřů a hyperémie pokožky je více než 80%.

U pacientů se sezónní alergickou rýmou, přidá se 240 mg fexofenadinu 2 krát denně po dobu 2 týdnů trvání intervalu QTc (QT ‚opravil) nebyla odlišná od placeba.

Také nebyly pozorovány žádné změny QTc přičemž fexofenadin u zdravých dobrovolníků, 60 mg 2 krát denně po dobu 6 měsíců, 400 mg 2 krát denně po dobu 6,5 dne a 240 mg denně po dobu 1 roku, v porovnání s délkou QTc placeba.

I při plazmatické koncentraci 32krát vyšší než terapeutická koncentrace u lidí, fexofenadin neměl žádný účinek na draslíkové kanály zpožděné rektifikace v lidském srdci.

Složení

Fexofenadin hydrochlorid + excipienty.

Farmakokinetika

Telfast po požití je rychle absorbován, doba dosažení maximální koncentrace (Tmax.) Je přibližně 1-3 hodiny. Fexofenadin se váže na plazmatické proteiny o 60-70%. Mírně se metabolizuje v játrech a mimo ni, což je potvrzeno skutečností, že je to jediná látka, která se nachází ve velkých množstvích v moči a stolici lidí a zvířat. V předmětu křivky při vyloučení léčiva z plazmy fexofenadin biekspotentsialno snížené, a konečným poločasem 11-15 hodin. Podle dosud dostupných údajů se většina dávky užívané v nezměněné formě vylučuje žlučí a až 10% léku - močí.

Indikace

  • sezónní alergická rýma (ke snížení příznaků);
  • chronická idiopatická kopřivka (ke snížení příznaků).

Formy uvolnění

Tablety pokryté 30 mg (pro děti), 120 mg a 180 mg.

Pokyny pro použití a dávkování

Tablety jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučená dávka přípravku Telfast pro sezónní alergickou rýmu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších je 120 mg jednou denně před jídlem.

Doporučená dávka přípravku Telfast pro chronickou kopřivku u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších je 180 mg jednou denně před jídlem.

Pacienti s rizikem

Studie ve zvláštních rizikových skupinách (starší pacienti, pacienti s renální a jaterní nedostatečností) ukázaly, že nevyžadují korekci dávkovacího režimu.

Nežádoucí účinek

  • bolesti hlavy;
  • ospalost;
  • závratě;
  • nevolnost;
  • slabost;
  • nespavost;
  • nervozita;
  • poruchy spánku;
  • neobvyklé nebo strašidelné sny;
  • tachykardie;
  • palpitace;
  • průjem;
  • exantém;
  • urtikárie;
  • svědění a jiné reakce přecitlivělosti, jako je například Quinckeho edém, potíže s dýcháním, dušnost, návaly kůže, systémové anafylaktické reakce.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • věk dětí (do 12 let).
  • u pacientů s chronickou renální a jaterní nedostatečností, stejně jako u starších pacientů (nedostatek klinických zkušeností u této skupiny pacientů);
  • u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, včetně anamnézy (antihistaminika může způsobit palpitace a tachykardii).

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje o použití fexofenadinu u těhotných žen nejsou dostatečné. Omezené studie na zvířatech neprokázaly žádné nežádoucí účinky na těhotenství, intrauterinní vývoj, porod a postnatální vývoj. Telfast by neměl být užíván během těhotenství.

Údaje o obsahu fexofenadinu v mateřském mléce, pokud ho užívají kojící ženy, nejsou k dispozici. Při užívání terfenadinu však byla pozorována její penetrace do mateřského mléka u kojících žen. Proto se užívání přípravku Telfast během období kojení nedoporučuje.

Aplikace u starších pacientů

Použití drogy opatrně u starších pacientů (nedostatek klinických zkušeností u této skupiny pacientů). Není nutné dávkování.

Použití u dětí

Kontraindikace pro děti do 12 let. Pro použití u dětí ve věku od 6 do 11 let se produkují 30 mg tablety.

Zvláštní instrukce

Doporučuje se, aby časový interval mezi podáním fexofenadinu a antacidami obsahujícími hydroxid hlinitý nebo hořečnatý byl alespoň 2 hodiny.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Při užívání léku je možné provádět práci vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí (s výjimkou pacientů, kteří mají nekonvenční reakci). Proto se doporučuje před provedením těchto činností zkontrolovat individuální odpověď na fexofenadin.

Lékové interakce

Při společném užívání přípravku Telfast s erytromycinem nebo ketokonazolem se koncentrace fexofenadinu v plazmě zvyšuje o 2-3 krát, což však není spojeno s významným prodloužením intervalu QTc. Nebyly signifikantní rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků při užívání těchto léčiv v monoterapii a v kombinaci. Studie na zvířatech ukázaly, že výše uvedené zvýšení koncentrací fexofenadinu v plazmě pravděpodobně souvisí se zlepšením absorpce fexofenadinu a snížením vylučování nebo sekrece žlučníku v lumenu gastrointestinálního traktu.

Neexistuje interakce mezi fexofenadinem a omeprazolem.

Nereaguje s léky metabolizovanými v játrech.

Užívání antacid obsahujících hliník nebo hořčík 15 minut před podáním fexofenadinu vede k poklesu biologické dostupnosti fexofenadinu následkem zjevně se vázaného v gastrointestinálním traktu.

Analogy drogy Telfast

Strukturní analogy účinné látky:

  • Alergie;
  • Baxist sanovel;
  • Gifast;
  • Dinox;
  • Rapido;
  • Fexadin;
  • Fexofág;
  • Fexofenadin.

Analogy o léčebném účinku (léky na kopřivku):

  • Alergie;
  • Arthromax;
  • Asmawal;
  • Astemizol;
  • Berlikort;
  • Hydrokortison;
  • Histaglobin;
  • Histalong;
  • Histafen;
  • Decortin;
  • Dexamethason;
  • Diazolin;
  • Dimebon;
  • Zaditen;
  • Zirtek;
  • Zodak;
  • Chlorid vápenatý;
  • Kenakorth;
  • Kestin;
  • Claritin;
  • Clarifer;
  • Clemastine;
  • Loratadin;
  • Lorinden;
  • Mibyron;
  • Noblessite;
  • Novo Passit;
  • Oxycort;
  • Parlamentní;
  • Peritol;
  • Pipolphen;
  • Prednizolon;
  • Primalan;
  • Rivtagil;
  • Synoderm;
  • Sowentol;
  • Suprastin;
  • Tavegil;
  • Tranexam;
  • Fenistil;
  • Fenkarol;
  • Fortecortin;
  • Hilak forte;
  • Celeston;
  • Cetirizin;
  • Cetrin;
  • Erius;
  • Erolin.

Telfast

Telfast: návod k použití a recenze

Latinský název: Telfast

ATX kód: R06AX26

Aktivní složka: fexofenadin (fexofenadin)

Výrobce: Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis USA LLS (Sanofi-Aventis USA LLc) (USA)

Aktualizujte popis a fotografii: 03/23/2018

Telfast je antihistaminikum.

Forma vydání a složení

Léková forma - tablety, potahované: oválného tvaru bikonvexní, světle růžové barvy vyryto na jedné straně ve tvaru stylizovaného písmene „e“, na druhé straně - „012“ nebo „018“ (10 ks v blistru v. kartonový svazek 1 blistr).

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka: hydrochlorid fexofenadinu - 0,12 g nebo 0,18 g;
  • pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý, předželatinovaný škrob;
  • Prostředek k potahování filmem: povidon, hypromelóza (E15), makrogol 400, hypromelóza (E5), koloidní oxid křemičitý, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fexofenadin patří do blokátoru H1-histaminových receptorů a je metabolitem terfenadinu, který má farmakologickou aktivitu. Podporuje stabilizaci membrán žírných buněk a inhibuje uvolňování histaminu a dalších biologicky aktivních sloučenin z nich. Lék má téměř žádný sedativní účinek.

Antihistaminový účinek přípravku Telfast se projevuje 1 hodinu po podání, dosahuje vrcholu po 6 hodinách a přetrvává po dobu 24 hodin. Po 28 dnech trvání léčby se nerozvinula tolerance a závislost na léčivém přípravku. Při perorálním podání v rozmezí dávek 10-130 mg je pozorován závislý na dávce účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se fexofenadin rychle vstřebává z trávicího traktu. Jeho maximální koncentrace je zaznamenána po asi 1-3 hodinách. Vzhledem k jednorázové dávce 30 mg je maximální koncentrace jeho aktivní složky 128 ng / ml.

Stupeň vázání fexofenadinu na plazmatické proteiny je 60-70%. Látka se v malém množství podílí na metabolických procesech, provádí extrahepatální a jaterní cesty.

Fexofenadin je derivován dvoufázovým typem. Po opakovaném podání se eliminační poločas pohybuje od 11 do 15 hodin. Při jednorázovém a opakovaném podávání léku v dávce až 120 mg dvakrát denně (požití) jsou farmakokinetika léku lineární.

Fexofenadin se vylučuje hlavně stolicími (až 80%), v nezměněné formě s močí se vylučuje přibližně 10% látky.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Telfast používá ke snížení příznaků následujících onemocnění:

  • sezónní alergická rýma;
  • chronická idiopatická kopřivka.

Kontraindikace

  • období těhotenství a kojení;
  • věk do 12 let;
  • individuální přecitlivělost na složky léčiva.

Opatrnost by měla být použita v chronické formě chronického selhání ledvin a / nebo jater, kardiovaskulárních onemocnění (včetně anamnézy), pacientů ve stáří.

Návod k použití Telfast: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně 1 den denně před jídlem.

Doporučené denní dávkování u pacientů starších 12 let:

  • sezónní alergická rýma: 0,12 g;
  • chronická idiopatická kopřivka: 0,18 g.

Při selhání ledvin a / nebo jater u starších pacientů není nutná korekce dávkovacího režimu.

Nežádoucí účinky

  • často: bolesti hlavy, nevolnost, ospalost, závratě;
  • zřídka: palpitace, tachykardie, slabost, průjem, nervozita, nespavost, poruchy spánku, noční můry;
  • zřídka, vyrážka, kopřivka, svědění, alergické reakce (dušnost, angioedém, dýchací potíže, zrudnutí kůže, systémové povahy anafylaktické reakce).

Předávkování

Mezi hlavní příznaky předávkování přípravkem Telfast patří sucho v ústech, ospalost a závratě. V tomto případě byste měli umýt žaludek a učinit aktivní uhlí. V případě potřeby je předepisována podpůrná a symptomatická léčba. Hemodialýza se považuje za neúčinnou pro vylučování fexofenadinu.

Zvláštní instrukce

Při souběžné léčbě antacidami obsahujícími hydroxid horečnatý nebo hliník se doporučuje, aby interval mezi příjmem fexofenadinu byl alespoň dvě hodiny.

Telfast neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy, s výjimkou případů s individuální nestandardní reakcí na fexofenadin.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a složité mechanismy

Příjem Telfastu nevylučuje výkon typů práce, které vyžadují rychlou psychomotorickou reakci a zvýšenou koncentraci pozornosti, s výjimkou případů nestandardní reakce pacientů na léčivo. Před cvičením potenciálně nebezpečných aktivit v každém případě se doporučuje zkontrolovat reakci pacientů na fexofenadin.

Použití v těhotenství a laktaci

Během omezených studií na zvířatech nebyly zjištěny známky nežádoucích účinků na vývoj plodu, těhotenství, porod a postnatální vývoj. Údaje o použití fexofenadinu během těhotenství člověka nestačí, a proto je Telfast zakázáno předepisovat těhotným ženám.

Nejsou k dispozici žádné spolehlivé údaje o obsahu fexofenadinu v mléku kojících žen. Ovšem kvůli použití terfenadinu, jehož metabolitem je fexofenadin, byla pozorována jeho penetrace do mateřského mléka. Proto se nedoporučuje předepisovat přípravek Telfast během laktace (laktace).

Aplikace v dětství

V pediatrické praxi není lék předepsán dětem mladším 12 let. Pro léčbu dětí ve věku od 6 do 11 let jsou tablety přípravku Telfast (pro děti) předepsány v dávce 30 mg.

V případě porušení funkce ledvin

S opatrností je lék předepsán pro chronické selhání ledvin, protože v léčbě těchto pacientů nejsou dostatečné klinické zkušenosti. Oprava dávkovacího režimu se nevyžaduje.

S porušováním funkce jater

S opatrností je lék předepsán pro selhání jater, protože v léčbě těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné klinické zkušenosti. Oprava dávkovacího režimu se nevyžaduje.

Aplikace ve stáří

Starší pacienti nepotřebují korekci režimu dávkování přípravku Telfast, ale při užívání léku je nutná opatrnost.

Lékové interakce

Současné užívání erytromycinu nebo ketokonazolu zvyšuje hladinu koncentrace fexofenadinu v plazmě o 2-3 krát, ale to není spojeno s významným prodloužením intervalu QTc.

Nebyla stanovena žádná interakce s omeprazolem.

Telfast nereaguje na léky, které metabolizují v játrech.

Použití antacid, které zahrnují hořčík nebo hliník, způsobuje snížení biologické dostupnosti fexofenadinu 15 minut před podáním léku.

Analogy

Analogy jsou Telfasta Feksofast, Allerfeks, Allegra, Feksadin, Rapid, Beksist-Sanovel, Dinoks, Tigofast, Altiva a kol.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Telfast Recenze

Prakticky všechna hodnocení Telfastu jsou pozitivní. Lék pomáhá rychle se vyrovnat s onemocněními, jako jsou kopřivka a alergická rýma. Pacienti se však často stěžují na vysoké náklady.

Cena za Telfast v lékárnách

V současné době je cena za Telfast s dávkou 0,18 g asi 295 rublů (u balení, které obsahuje 10 tablet).

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, specialita "Medicína".

Informace o přípravku jsou zobecněny, poskytovány pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je nebezpečná pro zdraví!

Naše ledviny dokážou za minutu vyčistit tři litry krve.

Pokud jde o léky proti alergii v USA, vynakládá se více než 500 milionů dolarů ročně. Stále věříte, že konečně porazíme alergii?

Osoba užívající antidepresiva bude ve většině případů opět trpět depresí. Pokud se člověk sám potýká s depresí, má každou příležitost navždy zapomenout na tento stav.

V našich střevách se narodí, žijí a umírají miliony bakterií. Mohou být viděny jen se silným nárůstem, ale pokud se shromáždili, hodili by se do pravidelného šálku kávy.

Vedle člověka žije jen jedna živá bytost na planetě Zemi - pes - trpí prostatitis. To jsou opravdu naši nejvěrnější přátelé.

74letý obyvatel Austrálie, James Harrison, se stal asi 1000krát dárcem krve. Má vzácnou krevní skupinu, jejíž protilátky pomáhají přežít novorozence s těžkou anémií. Tak, australský zachránil asi dva miliony dětí.

Když milují polibky, každý z nich ztrácí 6,4 kcal za minutu, ale vyměňují téměř 300 druhů různých bakterií.

Podle výzkumu ženy, které pijí několik sklenic piva nebo vína týdně, mají zvýšené riziko vzniku rakoviny prsu.

Dokonce i když srdce člověka není poraženo, pak může ještě žít po dlouhou dobu, což nám ukázal norský rybář Jan Revsdal. Jeho "motor" se zastavil 4 hodiny poté, co se rybář ztratí a usnul ve sněhu.

Mnoho léků bylo původně uváděno na trh jako léky. Heroin, například, byl původně představen na trhu jako lék na dětský kašel. A kokain byl doporučován lékařem jako anestetikum a jako prostředek ke zvýšení vytrvalosti.

Stomatologové se objevili poměrně nedávno. Již v 19. století bylo povinností obyčejného kadeřníka vytáhnout zuby.

Podle statistik se v pondělí zvyšuje riziko poranění zad o 25% a riziko srdečního záchvatu o 33%. Buďte opatrní.

Ve Velké Británii existuje zákon, podle kterého může lékař odmítnout operaci pacienta, pokud kouří nebo má nadváhu. Osoba se musí vzdát špatných návyků a pak možná nebude potřebovat operaci.

Existují velmi zvědavé lékařské syndromy, například nenápadné polykání předmětů. V žaludku jednoho pacienta trpícího touto mánií bylo nalezeno 2500 objektů.

Práce, která nevyhovuje člověku, je pro jeho psychiku mnohem škodlivější než nedostatek práce vůbec.

Mnoho lidí zná situaci, kdy dítě "nevychází" z nachlazení. Pokud je v prvním roce návštěvy mateřské školy normální reakce těla, pak se objeví v roce.

Telfast®

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Popis dávkové formy

Tablety 120 mg: podlouhlé, bikonvexní tablety pokryté filmovým nátěrem světlé růžové barvy, na jedné straně - rytina "012", na straně druhé - stylizovaná "e".

Tablety 180 mg: podlouhlé, bikonvexní tablety, potahované světle růžové barvy na jedné straně - rytí „018“, na druhé straně - stylizovaným „E“.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Fexofenadin (farmakologicky aktivní metabolit terfenadinu) je antihistaminikum s selektivní antagonistickou aktivitou vůči H1-receptory bez anticholinergních a blokujících α1-adrenergních akčních receptorů. Navíc fexofenadin nemá sedativní účinek a další účinky centrálního nervového systému.

Při studiích na lidech, které posoudí histaminu pupeny indukované hyperemie a antihistaminikum fexofenadin akce poživatelného 1 nebo 2 krát denně, je znázorněno na obrázku 1 hodinu, dosahuje vrcholu po 6 hodin a pokračovalo po dobu 24 hodin po podání. I po 28 dnech léčby fexofenadinem nedošlo k žádnému vývoji tolerance k léku. Při jediném podání fexofenadinu se při zvyšující se dávce od 10 do 130 mg pozoruje zvýšení antihistaminového účinku související s dávkou. Při použití stejného modelu antihistaminového účinku bylo zjištěno, že pro konstantní působení po dobu 24 hodin je nutná dávka nejméně 130 mg. Maximální potlačení puchýřů a hyperémie pokožky je více než 80%.

U pacientů se sezónní alergickou rýmou, přidá se 240 mg fexofenadinu 2 krát denně po dobu 2 týdnů, je hodnota ‚prodloužení intervalu QT (QTc) nebyla odlišná od placeba.

Také nebyly pozorovány QTc interval se mění při příjmu fexofenadin zdravých dobrovolníků se 60 mg 2 x denně po dobu 6 měsíců, s 400 mg 2 x denně po dobu 6,5 dnů a 240 mg / den po dobu 1 roku, v porovnání s hodnotou intervalu QTc při užívání placeba.

Dokonce i při plazmatické koncentraci 32 násobku terapeutické koncentrace u lidí, fexofenadin neovlivnil draslíkové kanály zpožděné rektifikace v lidském srdci.

Farmakokinetika

Při požití rychle vstřebává, Tmax je asi 1-3 hodiny. Průměrná hodnota Cmax při užívání 120 mg / den je přibližně 289 ng / ml a při podávání 180 mg / den - přibližně 494 ng / ml.

Fexofenadin se váže na plazmatické proteiny o 60-70%.

Fexofenadin je lehce metabolizován v játrech a mimo něj, což je potvrzeno skutečností, že je to jediná látka zjištěná ve významných množstvích v moči a stolici lidí a zvířat.

Při běhu užívání léku se křivka vylučování fexofenadinu z plazmy snižuje bi-exponenciálně a konečná hodnota T1/2 je 11-15 hodin.

Farmakokinetika s jedním a průběhem fexofenadinu (až 120 mg dvakrát denně dovnitř) je lineární. Dávka 240 mg 2 x denně poskytuje o něco více než proporcionální (8,8%) zvýšení AUC, což ukazuje, že farmakokinetika fexofenadinu je v podstatě lineární v rozmezí dávek od 40 do 240 mg / den.

Podle dosud dostupných údajů je většina odebrané dávky nezměněna ve formě žluči a až 10% léčiva se vylučuje močí.

Indikace pro Telfast ®

sezónní alergická rýma (ke snížení příznaků) - 120 mg tablety.

chronická idiopatická kopřivka (ke snížení příznaků) - 180 mg tablety

Kontraindikace

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;

období kojení;

děti do 12 let.

S opatrností: chronické poškození ledvin a jater, stejně jako starší pacienti (nedostatek klinických zkušeností u této skupiny pacientů); kardiovaskulární nemoci, vč. a v anamnéze (antihistaminika může způsobit palpitace a tachykardii, viz "Nežádoucí účinky").

Použití v těhotenství a laktaci

Údaje o použití fexofenadinu u těhotných žen nejsou dostatečné. Omezené studie u zvířat neprokázaly žádné nežádoucí účinky na těhotenství, intrauterinní vývoj, porod a postnatální vývoj. Fexofenadin by neměl být užíván během těhotenství.

Údaje o obsahu fexofenadinu v mateřském mléce, pokud ho užívají kojící ženy, nejsou k dispozici. Při užívání terfenadinu však byla pozorována její penetrace do mateřského mléka u kojících žen. Proto se užívání fexofenadinu během období kojení nedoporučuje.

Nežádoucí účinky

V placebem kontrolovaných klinických studiích nejčastěji (≥1 - ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti přípravku Telfast ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.

Telfast - uživatelská příručka, návod na použití, příručka pro uživatele, provozní instrukce, návod pro uživatele

Telfast je antihistaminikum 3 generace (a někdy i 4 generace od cizích zdrojů), které se používá k léčbě alergií a umožňuje eliminovat téměř všechny příznaky tohoto nepříjemného stavu.

To má velmi vysokou účinnost na zmírnění alergické reakce, vhodné pro dlouhodobé použití při sezónních pylových alergií a zároveň postrádající většina nežádoucích účinků typických pro jiné podobné léky.

Složení Telfastu

Lék je dostupný pouze ve formě podlouhlých bikonvexních tablet, pokrytých tenkou vrstvou světle růžové barvy. Neexistují jiné formy drogy.

Aktivní účinná látka lék je fexofenadin - H1-antihistaminikum, které má přímý antialergický účinek. Každá tableta může obsahovat 30, 120 nebo 180 mg účinné látky, v závislosti na obalu.

Také složení pilulky z alergie na telphast obsahuje další složky, které poskytují delší skladování fexofenadinu, a také přispívají k jeho aktivnější absorpci v gastrointestinálním traktu.

Pomocné součásti Telphast jsou:

  • Sodná sůl kroskarmelózy - podporuje rychlejší rozpuštění tablety po požití.
  • Pregelatinizovaný škrob je plnidlo poskytující rozpuštění tablety v gastrointestinálním traktu.
  • Stearát hořečnatý je plnivo.
  • Skořápka léčiva se také skládá z různých látek, včetně různých barviv.

Analogy telphastu

Existuje řada antialergických léků, jejichž účinnou složkou je také fexofenadin.

Tyto léky jsou naprosto shodné v mechanismu účinku, indikacích, kontraindikaci a možných nežádoucích účincích.

Analogy telphast jsou:

  • allegra;
  • alergie;
  • laxist sanovel;
  • gyphast;
  • dinox;
  • Rapido;
  • telfadin;
  • fexofenadin;
  • fexadin;
  • fexofast.

Ve srovnání s jinými antialergickými látkami mají tablety telphastu výraznější terapeutický účinek a méně nežádoucích účinků (což je vysvětleno vysokým stupněm čištění léčiva).

Země původu

V Rusku pochází tato droga z různých zemí.

Současně je třeba poznamenat, že účinná látka drogy může být vyráběna v několika dalších zemích pod různými obchodními názvy.

  • v Německu;
  • ve Spojených státech amerických;
  • ve Velké Británii.

Pokyny pro použití telfastu

Jak již bylo řečeno, tato léčiva je předepsána pro vývoj různých alergických reakcí.

V lékárnách si ji můžete koupit bez lékařského předpisu. Současně stojí za zmínku, že všechny léky mají určité kontraindikace a vedlejší reakce, takže je lepší užívat je pouze po konzultaci s lékařem.

Mechanismus působení telphastu spočívá v tom, že blokuje receptory H1-histaminu, v důsledku čehož histamín nemůže s nimi reagovat. Tím se zabrání a odstraní projevy alergických reakcí - edém, vyrážka, zánět, dušnost, kašel atd.

Farmakokinetika

Telfast po požití je rychle absorbován, doba dosažení maximální koncentrace je přibližně 1-3 hodiny.

Fexofenadin se váže na plazmatické proteiny o 60-70%. Mírně se metabolizuje v játrech a mimo ni, což je potvrzeno skutečností, že je to jediná látka, která se nachází ve velkých množstvích v moči a stolici lidí a zvířat.

Konečný poločas je 11-15 hodin. Podle dosud dostupných údajů se většina dávky užívané v nezměněné formě vylučuje žlučí a až 10% léku - močí.

Indikace pro použití telphastu

Jak je uvedeno výše, tento lék lze použít k léčbě alergických reakcí, které se vyskytují při interakci s různými alergeny. Protože alergeny v tomto případě mohou působit různé látky (potraviny, léky, chemikálie atd.).

Indikace pro použití telfastu jsou:

Toto onemocnění se vyvine, když alergen postihuje nasální sliznici spolu s inhalačním vzduchem. To vede k aktivaci lokální imunitní odpovědi a uvolňování histaminu, který se projevuje otokem nosní sliznice, jeho přetížení, rýma (osvobození velkého množství čisté hlenu) a tak dále.

Jako alergeny mohou působit pyl rostlin, spóry hub, domácí prach, zvířecí chlupy a tak dále.

Alergická rýma může být sezónní (vyvíjí se pouze v určitých obdobích roku) nebo celoročně (výše popsané symptomy přetrvávají po celý rok).

Tato patologie je druh alergické rinitidy, tj. Její sezónní forma. Je charakterizován vývojem alergií při kontaktu s pylem rostliny.

Příznaky senné rýmy se objevují pouze během období kvetení této rostliny a pokračují nezávisle po několika týdnech, mohou však pacientovi způsobit značné nepohodlí.

Toto je alergické onemocnění kůže, ke kterému dochází, když různé alergeny vstupují do systémové cirkulace, stimulují uvolňování do tkání a aktivaci velkého množství histaminu. Jako alergeny mohou působit bakteriální struktury, potraviny, různé látky, které pronikají do těla bodnutí hmyzem a léčivo (zejména zavedených intravenózně nebo intramuskulárně), terapeutické séra, vakcíny a tak dále.

Výsledkem masivního uvolnění histaminu je výrazné rozšíření krevních cév na kůži a vznik otoku tkání kolem nich. To se projevuje rychlým výskytem červených skvrn v různých částech těla. Místa se rychle změní na blistry růžové (puchýře), v oblasti, kde se člověk prokáže závažné svědění (podráždění, pálení).

Kontraindikace používání telphastu

Existuje řada situací, kdy se doporučuje zdržet se používání tohoto léku.

  • Se zvýšenou citlivostí na složky léku.

Navzdory skutečnosti, že tento lék je určen k boji proti alergii, může se stát, že osoba vyvine alergii (přecitlivělost) na samotnou drogu. V tomto případě je zakázáno užívat přípravek a zvolit jiný antihistaminikum.

  • Při kojení.

Při užívání drogy může telphast určitý podíl proniknout do mateřského mléka a vstoupit do těla dítěte v jeho složení. Výsledkem je, že děti mohou vyvinout alergii na složky léčiva, což se vysvětluje nestabilitou jejich imunitního systému (což se u kojenců dosud zcela nevytvořilo).

Telfast následuje používat s opatrností:

  • Chronická jaterní nedostatečnost.

Faktem je, že tento lék je téměř zcela vylučován z těla játry (je součástí žluči v nezměněné aktivní formě). Poskytují tyto jaterní buňky - hepatocyty. Při chronické jaterní insuficienci se počet funkčních hepatocytů snižuje, což vede k tomu, že stejná dávka léku může způsobit výraznější a dlouhodobější účinek.

  • Chronickým selháním ledvin.

Přibližně 10% léčiva se vylučuje z těla ledvinami beze změny. Při selhání ledvin může být tento proces přerušený, což posílí a prodlužuje působení léků.

  • Pacienti pokročilého věku (více než 60 let).

S věkem jsou všechny tělesné funkce oslabeny, v souvislosti s nimiž je snížena dávka léku potřebná k dosažení požadovaného terapeutického účinku.

  • Pacienti se srdečním onemocněním.

Užívání léku může zvýšit zátěž srdce, což je u pacientů s ischemickou chorobou srdeční kontraindikováno po nedávném srdečním záchvatu...

Telfast během těhotenství

Pokusy na zvířatech ukazují, že tento lék nemá žádný negativní vliv na vyvíjející se plod.

Nicméně se nedoporučuje používat těhotné ženy, protože to může vést k vzniku nepředvídatelných alergických reakcí a negativně ovlivnit stav embrya.

Mohu kombinovat Telfast a alkohol?

Příjem alkohol současně s antihistaminiky 1 nebo 2 generace by mohlo vést k závažné ospalost, netečnost a zpomalení v důsledku působení těchto léků v tzv H3-receptory histaminu nacházejících se v centrálním nervovém systému.

Antihistaminika třetí generace, včetně tel fáze, postrádají tento vedlejší účinek - nezvyšují účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Dávkování a podávání

Je uvnitř, 20 minut před jídlem.

Při alergické rýmě doporučuje se začít s dávkou 120 mg jednou denně.

Pokud je zapotřebí dlouhodobé užívání, doporučuje se podávat drogu ve stejnou denní dobu (tj. Každých 24 hodin).

Při nedostatečném terapeutickém účinku může být dávka zvýšena na 180 mg denně (na 1 dávku).

S úly Doporučuje se okamžitě zahájit léčbu maximální dávkou (180 mg jednou denně). Další zvýšení dávky nevede ke zlepšení terapeutického účinku léčiva.

Děti od 6 do 12 let, stejně jako u pacientů s renálním, jaterním nebo srdečním selháním, doporučuje se užívat lék v dávce 30 mg jednou denně (pouze po konzultaci s lékařem).

Telfast pro děti

Děti do 6 let Předepište, že tento přípravek není doporučen, protože to může negativně ovlivnit stav jejich imunitního systému. Při závažných alergických reakcích a při neúčinnosti jiných léků je však povoleno užívání telphastu v této věkové skupině, avšak ve snížené dávce (kterou lékař musí předepsat).

Děti starší 12 let lék je podáván ve stejných dávkách jako u dospělých.

Nežádoucí účinky telfastu

Při užívání léku v doporučených dávkách se nežádoucí účinky objevují velmi vzácně.

Použití telfastu může být komplikované:

  • Bolesti hlavy - méně než 7,3% případů.
  • Ospalost - méně než 2% případů.
  • Závratě a nevolnost - méně než 1,5% případů.
  • Při studiu účinku telphastu na tělo se pacienti zřídka (v méně než 1% případů) stěžovali na výskyt slabosti, nespavosti nebo zvýšené nervozity.
  • Výjimečně vzácné (méně než 0,1% případů) mohou být alergické projevy - kožní vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, závažné systémové alergické reakce (vyžadující naléhavou lékařskou péči).

Předávkování

Při provádění zvláštních studií (u zdravých dobrovolníků) bylo zjištěno, že při jediné dávce 800 mg drogy nedošlo k žádným závažným reakcím. Stejné údaje byly získány při podávání léku v dávce 690 mg dvakrát denně po dobu 2 měsíců nebo 290 mg dvakrát denně po dobu 1 roku.

Současně může užívání extrémně velké dávky (6 až 10 nebo více tablet najednou) vést k výskytu takových příznaků, jako je ospalost, ospalost, závratě.

Pokud tyto projevy vhodné okamžitě promytí žaludku, a pak se aktivní uhlí (váže se telfast v gastrointestinálním traktu, brání jeho další absorpci do krevního oběhu). Při postupném zhoršování stavu pacienta musíte zavolat "sanitku".

Cena (náklady) tablet telfastu (30 mg, 120 mg, 180 mg)

Cena léku může záviset na koncentraci účinné látky od firmy výrobce a také na jednotlivých maržích dostupných v každé síti lékáren.

Cena telefaxu v různých městech Ruska se pohybuje od 125 rublů na krabici s dávkou 30 mg až 850 rublů - s dávkou 180 mg.

Levné analogy z Telfastu

Kromě fexofenadinu (který je účinnou látkou léku) existuje řada dalších H1-antihistaminik třetí generace. Mají podobné účinky, ale stojí o něco méně.

Levnější analogy telfastu jsou:

  • Levocetirizine - asi 150 rublů na 7 tablet, které je třeba užívat 1 kus denně.
  • Desloratadin - lék je vyráběn v Rusku a stojí asi 100 rublů (pro 10 tablet).

Recenze Telfast

Hodnocení lidí, kteří užívali tento lék, jsou většinou pozitivní. Mnozí z nich tvrdí, že v průběhu léčby rychle zmizí příznaky alergické reakce, nosní dýchání je obnoven (alergické rýmy nebo senná rýma) a kožní projevy kopřivky zmizí.

Záporné recenze jsou spojeny s cenou léku. To je podle mnoha lidí příliš vysoké, zejména vzhledem k tomu, že u některých onemocnění by léky měly být užívány pravidelně po dlouhou dobu (několik týdnů).

Komentáře lékaře k Telphast

Zdravotní pracovníci charakterizují telfast jako moderní, efektivní a vysokorychlostní lék, který v krátké době eliminuje všechny klinické příznaky alergických onemocnění.

Nepochybný Výhodou léku se za to, že blokuje pouze selektivní H1-receptory histaminu, prakticky bez ovlivnění H2 receptor (odpovědné za sekreci žaludeční šťávy) a H3-receptory (upravují na centrální nervový systém).

V důsledku toho je počet nežádoucích účinků i po delším užívání léků minimalizován a seznam kontraindikací je poměrně malý. Zároveň lékaři poznamenávají, že kvůli vysokým nákladům na drogu, ne všichni pacienti si to mohou dovolit po celou dobu léčby.

Jak nahradit telfázi?

  • zirtek, zodak, kestin, eryus, desloratadin, levocetirizin, xizal, suprastinex.

Datum vypršení platnosti

3 roky.
Po uplynutí doby použitelnosti nelze drogu použít.

Podmínky skladování

Při teplotě nejvýše 25 ° C
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Telfast - oficiální instrukce k použití

Registrační číslo:

Obchodní název: Telfast ®.

Mezinárodní neregistrovaný název:

Forma dávkování:

Složení
Pro dávku 120 mg
Jedna tableta obsahuje
Účinná látka: hydrochlorid fexofenadinu - 120,0 mg.
Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy 24,0 mg, předželatinovaný škrob 120,0 mg, mikrokrystalická celulosa -133,0 mg, stearát hořečnatý 3,0 mg.
Složení skla: Hypromelosa E-15 do 2,84 mg Hypromellose E-5-1,89 mg, povidon - 0,51 mg oxid titaničitý (E 171), - 2,025 mg koloidního oxidu křemičitého 0,73 mg Makrogol 400-3, 94 mg barviva oxidu železa (růžová směs *) 0,025 mg, pigment oxidu železa (žlutá směs **) 0,040 mg.
Pro dávku 180 mg
Jedna tableta obsahuje Účinná látka: hydrochlorid fexofenadinu - 180,0 mg.
Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy 36,0 mg, předželatinovaný škrob 180,0 mg, mikrokrystalická celulóza 199,5 mg, stearát hořečnatý 4,5 mg.
Složení skla: Hypromelosa E-15 do 4,26 mg Hypromellose E-5 - 2835 mg, povidon - 0,765 mg oxid titaničitý (E 171), - 3,038 mg koloidního oxidu křemičitého - 1,095 mg Makrogol 400 - 5,91 mg železa barvivo oxid (růžová směs *) - 0,038 mg, barva oxidu železa (žlutá směs **) - 0,060 mg.

Popis
Pro 120 mg dávkování: podlouhlé, bikonvexní tablety, potahované světle růžové barvy, na jedné straně rytí „012“, na druhé -stilizovannaya „e“.
Pro dávku 180 mg: podlouhlé, bikonvexní tablety, potažené filmovým povlakem světle růžové barvy, na jedné straně ryté "018", na straně druhé - stylizované "e".

Farmakologická skupina:
antialergické činidlo - blokátor H1-histaminových receptorů.

ATX kód: R06AX26.

Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Fexofenadin (farmakologicky aktivní metabolit terfenadinu) je antihistaminikum s selektivní antagonistickou aktivitou vůči H1-receptory bez anticholinergních a blokujících alfa1-adrenergních akčních receptorů. Kromě toho se fexofenadinu nedoporučuje sedace a jiné účinky centrální nervové soustavy.
Ve studiích u lidí k vyhodnocení histaminu pupeny indukovanou hyperemie a antihistaminové akční fexofenadinu poživatelného jednou nebo dvakrát denně, projevuje 1 hodina dosahuje maxima po 6 hodin a pokračuje po dobu 24 hodin po podání. I po 28 dnech léčby fexofenadinem nedošlo k žádnému vývoji tolerance k léku. Při jednorázové dávce fexofenadinu se při zvýšení dávky z 10 mg na 130 mg pozoruje zvýšení antihistaminového účinku související s dávkou. Při použití stejného modelu antihistaminového účinku bylo zjištěno, že pro konstantní působení po dobu 24 hodin je nutná dávka nejméně 130 mg. Maximální potlačení puchýřů a hyperémie pokožky je více než 80%.
U pacientů se sezónní alergickou rýmou, přidá se 240 mg fexofenadinu 2 krát denně po dobu 2 týdnů trvání intervalu QTc (QT ‚opravil) nebyla odlišná od placeba.
Také, změny v QTc byl pozorován při příjmu fexofenadin zdravých dobrovolníků se 60 mg 2 x denně po dobu 6 měsíců, s 400 mg 2 x denně po dobu 6,5 dne a 240 mg denně po dobu jednoho roku, v porovnání s délce QTc příjem placeba.
I při plazmatické koncentraci 32krát vyšší než terapeutická koncentrace u lidí, fexofenadin neměl žádný účinek na draslíkové kanály zpožděné rektifikace v lidském srdci.

Farmakokinetika
Fexofenadin po požití se rychle vstřebává, čas k dosažení maximální koncentrace (Tmax.) je přibližně 1-3 hodiny. Průměrná hodnota maximální koncentrace (Cmax) s příjmem 120 mg denně je přibližně 289 ng / ml a s příjmem 180 mg denně - přibližně 494 ng / ml.
Fexofenadin se váže na plazmatické proteiny o 60-70%.
Fexofenadin je lehce metabolizován v játrech a mimo něj, což je potvrzeno skutečností, že je to jediná látka zjištěná ve významných množstvích v moči a stolici lidí a zvířat.
V předmětu křivky při vyloučení léčiva z plazmy fexofenadin biekspotentsialno snížené, a konečným poločasem 11-15 hodin.
Farmakokinetika s jedním a průběhem fexofenadinu (až 120 mg dvakrát denně dovnitř) je lineární. Dávka 240 mg dvakrát denně zajišťuje o něco více než proporcionální (8,8%) zvýšení plochy pod „koncentrace-čas“ křivky, což naznačuje, že farmakokinetika fexofenadinu je v podstatě lineární v rozmezí dávek od 40 do 240 mg za den.
Podle dosud dostupných údajů se většina dávky užívané v nezměněné formě vylučuje žlučí a až 10% léku - močí.

Indikace
Sezónní alergická rýma (ke snížení příznaků) - tablety, 120 mg.
Chronická idiopatická kopřivka (ke snížení příznaků) - tablety, 180 mg.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
  • Těhotenství.
  • Doba kojení
  • Věk dětí (do 12 let). S opatrností:
  • u pacientů s chronickou renální a jaterní nedostatečností, stejně jako u starších pacientů (nedostatek klinických zkušeností u této skupiny pacientů);
  • u pacientů s kardiovaskulárními chorobami, včetně anamnézy (antihistaminika může způsobit palpitace a tachykardii, viz část "Nežádoucí účinek"). Těhotenství a kojení
    Těhotenství
    Údaje o použití fexofenadinu u těhotných žen nejsou dostatečné. Omezené studie na zvířatech neprokázaly žádné nežádoucí účinky na těhotenství, intrauterinní vývoj, porod a postnatální vývoj.
    Fexofenadin by neměl být užíván během těhotenství.
    Kojení
    Údaje o obsahu fexofenadinu v mateřském mléce, pokud ho užívají kojící ženy, nejsou k dispozici. Při užívání terfenadinu však byla pozorována její penetrace do mateřského mléka u kojících žen. Proto se užívání fexofenadinu během období kojení nedoporučuje. Dávkování a podávání
    Tablety jsou určeny k perorálnímu podání.
    Doporučená dávka fexofenadinu pro sezónní alergickou rýmu u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších je 120 mg jednou denně před jídlem.
    Doporučená dávka fexofenadinu pro chronickou kopřivku u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších je 180 mg jednou denně před jídlem.
    Pacienti s rizikem
    Studie ve zvláštních rizikových skupinách (starší pacienti, pacienti s renální a jaterní nedostatečností) ukázaly, že nevyžadují korekci dávkovacího režimu. Nežádoucí účinek
    V placebem kontrolovaných klinických studiích se nejčastěji (≥1% - ≤10%) pozorovány nežádoucí účinky byly bolest hlavy (7,3%), ospalost (2,3%), závratě (1,5%) a nevolnost 1,5 %. Při podávání fexofenadinu byla frekvence výše uvedených nežádoucích účinků podobná frekvenci placeba.
    V několika studiích kontrolovaných placebem, s frekvencí nižší než 1% (při příjmu stejně fexofenadin a placebo) a po uvedení na trh aplikaci léku byly únava, nespavost, úzkost a poruchy spánku nebo abnormální sny (paroniriya), jako noční můry; tachykardie, palpitace; průjem.
    Ve vzácných případech (≥0,01% - ≤0,1%) pozorována exantém, kopřivka, svědění a jiné reakce z přecitlivělosti, jako je angioedém, dýchací potíže, dušnost, zarudnutí kůže, systémový anafylaktické reakce. Předávkování
    Symptomy:
    V případě předávkování byly pozorovány závratě, ospalost a sucho v ústech. Zdravých dobrovolníků obdržel Jednotlivé dávky až do 800 mg a dávky kursu až 690 mg 2 krát denně po dobu 1 měsíce nebo 240 mg 2krát denně po dobu 1 roku bez výrazných nežádoucích účinků ve srovnání s placebem. Maximální tolerovaná dávka fexofenadinu není stanovena.
    Léčba
    V případě předávkování se doporučuje provést výplach žaludku s aktivním uhlím, případně symptomatickou a podpůrnou léčbu. Hemodialýza je neúčinná. Interakce s jinými léky
    Ve společném aplikačním fexofenadinu s koncentrací erythromycinu nebo ketokonazolu fexofenadinu v plazmě se zvýší o 2-3 krát, ale to není spojeno s významným prodloužením intervalu QTc. Nebyly signifikantní rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků při užívání těchto léčiv v monoterapii a v kombinaci. Studie na zvířatech ukázaly, že výše uvedené zvýšení plazmatické koncentrace fexofenadinu je pravděpodobně v důsledku zlepšené absorpci fexofenadinu a poklesem žlučí nebo jeho vylučování do lumen gastrointestinálního traktu.
    Neexistuje interakce mezi fexofenadinem a omeprazolem.
    Nereaguje s léky metabolizovanými v játrech.
    Užívání antacid obsahujících hliník nebo hořčík 15 minut před podáním fexofenadinu vede k poklesu biologické dostupnosti fexofenadinu následkem zjevně se vázaného v gastrointestinálním traktu. Zvláštní instrukce
    Doporučuje se, aby časový interval mezi podáním fexofenadinu a antacidami obsahujícími hydroxid hlinitý nebo hořečnatý byl alespoň 2 hodiny.
    Pro použití u dětí ve věku od 6 do 11 let se produkují 30 mg tablety. Vliv na schopnost řídit auto a provádět práci, která vyžaduje soustředění
    Při užívání léku je možné provádět práci vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí (s výjimkou pacientů, kteří mají nekonvenční reakci). Proto se doporučuje před provedením těchto činností zkontrolovat individuální odpověď na fexofenadin. Formy uvolnění
    Tablety potažené 120 mg a 180 mg.
    Pro 10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. Jeden blistr spolu s pokyny pro použití jsou umístěny v kartonové krabici. Datum vypršení platnosti
    3 roky.
    Po uplynutí doby použitelnosti nelze drogu použít. Podmínky skladování
    Při teplotě nejvýše 25 ° C
    Uchovávejte mimo dosah dětí! Podmínky dovolené z lékáren
    Bez předpisu. Majitel osvědčení o registraci:
    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Německo Brüningstrasse, 50. D-65926, Frankfurt nad Mohanem