Search

Loratadin - návod k použití, hodnocení, analogy a forma uvolňováním (tablety 10 mg, šumivé, sirup 5 mg / ml), léčiva pro léčbu alergií u dospělých, dětí a v těhotenství. Akce s alkoholem

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Loratadin. Tam jsou recenze návštěvníků na stránkách - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Loratadin v jejich praxi. Hodně aktivně ptát přidávat své vlastní názory v přípravku: pomoc, nebo nepomůže lék, jak se zbavit nemoci, které byly pozorovány komplikace a nežádoucí účinky nemusí být deklarované výrobcem v souhrnu. Analogy Loratadinu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě alergií u dospělých, dětí, stejně jako v těhotenství a laktaci. Akce drogy s alkoholem.

Loratadin - blokátor receptorů histaminu H1 (s dlouhodobým účinkem). Inhibuje uvolňování histaminu a leukotrienu C4 ze žírných buněk. Zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antialergický, antipruritický, antiexudativní účinek. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku otoků tkání, zmírňuje křeče hladkých svalů.

Antialergický účinek se vyvíjí v průběhu 30 minut, dosažení maxima na 8-12 hodin a trvá 24 hodin. Trvání účinku přispívá významně aktivní metabolit desloratadinu. Neovlivňuje centrální nervový systém a není návyková (protože neproniká hematoencefalickou bariérou (GEB)).

Farmakokinetika

Rychle a úplně vstřebává do trávicího traktu. Metabolizováno v játrech s tvorbou aktivního metabolitu deskarboksotiloratadina. Nepřechází BBB. Vylučuje se ledvinami a žlučou.

Indikace

  • alergická rýma (sezónní a celoroční);
  • konjunktivitida;
  • Pollinóza;
  • kopřivka (včetně chronické idiopatie);
  • angioedém;
  • svědění;
  • pseudoalergické reakce;
  • alergické reakce na kousnutí hmyzem.

Formy uvolnění

Tablety šumivé 10 mg.

Pokyny pro použití a dávkování

U dospělých a dětí starších 12 let a při tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg - 10 mg jednou denně.

Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg - 5 mg jednou denně.

Pro malé děti a dospělé s obtížemi při polykání se doporučuje použití sirupu.

Nežádoucí účinek

  • sucho v ústech;
  • změna chuti;
  • anorexie;
  • zácpa nebo průjem;
  • dyspepsie;
  • plynatost;
  • zvýšená chuť k jídlu;
  • stomatitida;
  • nevolnost, zvracení;
  • úzkost;
  • Vzrušení (u dětí);
  • asténie;
  • ospalost;
  • blefarospazmus;
  • parestézie;
  • tremor;
  • deprese;
  • zvýšená únava;
  • dermatitis;
  • alopecie;
  • změna barvy moči;
  • bolestné nutkání močit;
  • dysmenorea;
  • menoragie;
  • zvýšení tělesné hmotnosti;
  • pocení;
  • smála;
  • křeče lýtkových svalů;
  • kašel;
  • bronchosyzmie;
  • suchost nosní sliznice;
  • zhoršené vidění;
  • konjunktivitida;
  • bolest v očích a uších;
  • snížení nebo zvýšení krevního tlaku;
  • palpitace;
  • angioedém;
  • anafylaxe;
  • urtikárie;
  • svědění;
  • vyrážka;
  • fotosenzitizace;
  • bolest zad;
  • bolest v hrudi;
  • horečka;
  • zimnice;
  • bolest v mléčných žlázách.

Kontraindikace

  • těhotenství;
  • období laktace;
  • věk dětí do 2 let;
  • hypersenzitivita.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití u dětí

Pro malé děti a dospělé s obtížemi při polykání se doporučuje použití sirupu.

Děti od 2 do 6 let (s hmotností nižší než 30 kg): 5 mg (1 lžíce (5 ml), sirup), 1 krát za den.

Děti nad 6 let (tělesná hmotnost 30 kg) pro dospělé a 10 mg (2 kopečky (10 ml), sirupu, nebo jedna tableta, šumivá tableta nebo 1) 1 krát za den.

Kontraindikace u dětí do 2 let.

Zvláštní instrukce

Během léčebného období je nutné se vyvarovat účasti na potenciálně nebezpečných aktivitách, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Erythromycin, cimetidin, ketokonazol loratadin zvýšení koncentrace v plazmě, aniž by docházelo k klinické příznaky a bez vlivu na EKG.

Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol (líh), barbituráty, ziksorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižují účinnost loratadin.

Analogy Loratadinu

Strukturní analogy účinné látky:

  • Alerpriv;
  • Vero-Loratadin;
  • Clallergine;
  • Clargotil;
  • Claridol;
  • Claricens;
  • Claritin;
  • Clarifer;
  • Clarotadin;
  • Lomilan;
  • Lomilan Solo;
  • LoraGexal;
  • Loratadin 10-SL;
  • Loratadin-OBL;
  • Loratadin-Verte;
  • Loratadin-Teva;
  • Loratadin-Hemofarm;
  • Loratadin-Stade;
  • Lotharen;
  • Tyrror;
  • Erolin.

Loratadin tablety - návod k použití, který pomáhá, ceny, analogy

Loratadin (LORATADINE) je léčivý přípravek, který je jedním z nejčastěji předepisovaných alergií, který zmírňuje nebo zmírňuje její příznaky. Patří do skupiny antialergických, antihistaminových léků. Efektivní lék pro různé typy alergií: senná rýma, sezónní alergická rinokonjunktivitida, dermatitida, kopřivka, edém Quincke, ekzém. V současné době jsou k dispozici ve třech dávkových formách, to jsou pravidelné a šumivé tablety, sirup (suspenze).

Složení a forma uvolnění

Lék má schopnost blokovat histaminové receptory H1. Tyto receptory jsou zodpovědné za nástup příznaků s alergiemi. Jsou umístěny v hladkých svalech, v centrálním nervovém systému a v cévách. Loratadin poměrně účinně pomáhá vyrovnat se s alergickou vyrážkou na kůži těla, stejně jako s vážným svěděním.

  • Snižuje výskyt svědění, tvorby exsudátu a dalších alergických reakcí.
  • Vyskytuje se výrazný spasmolytický účinek ve vztahu k vláknům hladkého svalstva.
  • Nedoporučuje se vývoj otoku, snižuje se možnost chemické penetrace přes jednovrstvou tkáň kapilár.

Antialergické, antipruritické a antiexudující účinky loratadinu se objevují během 30-60 minut po aplikaci a maximální účinek léčiva je pozorován po 4-12 hodinách a přetrvává po dobu 24-48 hodin.

V závislosti na formě uvolňování se do účinné látky přidávají různé pomocné složky, které neovlivňují terapeutický účinek.

Co Loratadinovi pomáhá?

Lék vytváří dlouhý terapeutický účinek, který vykazuje antipruritické a antiexudační vlastnosti. Loratadin dobře pomáhá s alergiemi, zmírňuje křeče a otoky.

Lék pomáhá s těmito nemocemi a příznaky:

  • Alergická rýma (sezónní a celoroční),
  • konjunktivitida,
  • pollinóza,
  • kopřivka (včetně chronické idiopatie),
  • angioedém,
  • svědění, dermatitida,
  • pseudoalergické reakce způsobené uvolňováním histaminu,
  • alergické reakce na kousnutí hmyzem.

Návod k použití

Loratadin je často uveden na seznamu léků na předpis, pokud jsou detekovány alergické reakce. Účinek léčiva na tělo je složitý. Snižuje hladinu histaminu v krvi a oslabí projev symptomů alergie. Loratadin může být užíván ve formě obvyklých a šumivých tablet, stejně jako ve formě sirupu.

  • Je užíván orálně před jídlem. Dospělí pacienti a děti od 12 let mají předepsanou jednu tabletu (10 mg) nebo 2 lžičky. sirup za den. Délka kurzu je obvykle 10-15 dní.
  • Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg - 5 mg jednou denně.

V některých případech je délka léčby pro dospělé a děti Loratadin nastavena individuálně a může trvat od 1 do 28 dnů.

Po podání pilulky / sirupu se účinná látka stanoví v krvi po 15-20 minutách. Účinek se projeví během 1-3 hodin, maximálně po 8-12 hodinách po podání sirupu / tablety a zůstává po dobu dalších 12-16 hodin. Celková doba trvání akce je 24 hodin.

Během podávání loratadinu, stejně jako jakéhokoli jiného antihistaminika, se doporučuje zcela eliminovat užívání alkoholu nebo snížit jeho používání na minimum. V tomto případě bude výskyt různých vedlejších účinků extrémně nízký a terapeutický účinek léčiva bude co nejvyšší.

Během léčebného období je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a dalších potenciálně nebezpečných aktivit vyžadujících vyšší koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Mohu ji užívat během těhotenství?

Loratadin je kontraindikován u žen během těhotenství a při kojení.

Kontraindikace

  • Vyžaduje snížení dávky souběžného podávání Loratadinu s erythromycinem (ketokonazolem).
  • Loratadin vyžaduje pečlivé použití s ​​lékařskou kontrolou při onemocnění ledvin a jater.
  • Těžká jaterní patologie neumožňuje příjem Loratadinu.
  • Lék je zrušen, jestliže po příjmu je odhalena individuální intolerance k jeho složkám.
  • Děti do 2 let, dávkování je předepsáno pediatrem ve formě sirupu.
  • Loratadin není předepsán ženám v období těhotenství nebo během kojení.

Zvláštní instrukce

V pokynech k přípravku Loratadin je třeba poznamenat, že jestliže je játra rozbitá, počáteční dávka léku je snížena na 5 mg denně kvůli riziku porušení clearance léčivé látky léku.

Použití loratadinu nemůže zcela vyloučit vývoj záchvatů, zejména u předisponovaných pacientů. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují korekci dávkovacího režimu.

Léčba by měla být přerušena nejméně 8 dní před kožním alergickým testem.

V některých případech může Loratadine vyvolat sedativní účinek závislý na dávce.

Nežádoucí účinky na tělo

Nejčastější příčinou nežádoucích účinků je nadměrná citlivost na složky. Rychle zmizí po ukončení léčby. Jejich vzhled je spojen s reakcí na produkty metabolismu léků, které pronikají do tkání těla.

Možné nežádoucí účinky při užívání Loratadinu:

  1. Kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie;
  2. Nervový systém: zřídka - bolest hlavy, únava, u dětí - vzrušivost;
  3. Trávicí systém: zřídka - nevolnost, sucho v ústech, gastritida, zvracení; v některých případech - funkční poruchy jater;
  4. Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka; v ojedinělých případech - anafylaktické reakce;
  5. Dermatologické reakce: v některých případech - alopécia.

Přestože loratadin je lékem proti alergii, se zvýšenou individuální citlivostí na složky léku může vzniknout nebo se zhoršovat stávající alergická onemocnění.

Předávkování

Předávkování nastává při užívání zvýšené dávky léků. Příznaky předávkování jsou pro tablety a sirup stejné:

  • Výrazná ospalost a rostoucí slabost;
  • Tachykardie;
  • Těžká bolest v hlavě.

V případě předávkování je pacientovi prokázána výplach žaludku, použití enterosorbentů, udržování a symptomatická léčba.

Interakce s jinými léky

Kombinovat tento lék s dalšími léky a antibiotika navazuje na doporučení lékaře, protože to je někdy oslabení působením jednoho nebo všech léčivých přípravků, v případě, že jsou metabolizovány stejným enzymatickým systémem.

Pokyny ukazují, že:

  • erythromycin, cimetidin, ketokonazol zvyšují koncentraci loratadinu v krevní plazmě bez vzniku klinických projevů a bez ovlivnění EKG.
  • Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol (líh), barbituráty, ziksorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižují účinnost loratadin.

Doba použitelnosti tablet

Droga je vydávána v lékárničce bez předpisu. Loratadin by měl být skladován na suchém místě při teplotě vzduchu nejvýše + 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Analogy

Mezi analogy Loratadinu se rozlišují 2 skupiny analogových přípravků:

  • Analogy pro účinnou látku. Celkem 8 analogů: Claritin, Erolin, Alerpriv atd.
  • Analogy o fyziologickém účinku (Diazolin, Peritol, Desloratadine atd.).

Ceny v lékárnách

Loratadin si můžete koupit téměř v každé lékárně. Tablety budou nejlevnější, zatímco nejdražší forma uvolnění je sirup.

  • tablety - od 60 do 80 rublů;
  • sirup - ze 100-200 rublů.

Všechny dávkové formy jsou pro perorální podání.

Loratadin

Popis je aktuální 18.1.2015

  • Latinský název: Loratadin
  • ATX kód: R06AX13
  • Aktivní složka: Loratadin
  • Výrobce: Rozfarm Ltd., účinná látka, ZIO-Health, Ozone Ltd., Tatkhimpharmpreparaty, Synthesis of (Rusko), Natur Produkt Europe BV (Nizozemsko), Tonira Pharma, Heteroepitaxní Drugs, Morepen Laboratories (Indie)

Složení

Složení tablety: loratadin (10 mg / tab.). Stejně jako MCC, bramborový škrob, monohydrát laktózy a kyselina stearová.

Složení sirupu účinná látka je obsažena v koncentraci 1 mg / ml, a bezvodé kyseliny citrónové, rafinovaný cukr, benzoát sodný, glycerin, propylenglykol, potravy aromatizer „meruňka 059“, ​​čištěná voda.

Forma vydání

Loratadin má dvě dávkové formy:

  • 10 mg tablety (č. 10 * 1 nebo č. 10 * 3);
  • sirup 1 mg / ml (lahvičky nebo nádoby 50 a 100 ml).

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Loratadin je antialergická II generace. H1-blokátor receptorů histaminu. Má dlouhodobější účinek ve srovnání s léky první generace. Neovlivňuje centrální nervový systém, sinoatriální uzel a stav kardiovaskulárního systému, nemá sedativní a holinolytický účinek.

Je integrovaný antipruritické, antiexsudative a antialergická činnosti. Snižuje propustnost kapilárních stěn, zabraňuje vzniku otoků tkání a snižuje svalové křeče.

U pacientů, kteří užívali Loratadin po dlouhou dobu, nedošlo k významným změnám v EKG ani ke změnám v indexech fyzikálních a laboratorních studií.

Farmakokinetika

Po podání pilulky / sirupu se účinná látka stanoví v krvi po 15-20 minutách. Účinek se projeví během 1-3 hodin, maximálně po 8-12 hodinách po podání sirupu / tablety a zůstává po dobu dalších 12-16 hodin. Celková doba trvání akce je 24 hodin.

To se váže na plazmatické proteiny o 97%. Je charakterizován výrazným metabolizmem "první pasáže". Nepřechází BBB, ale vstupuje do mateřského mléka.

Téměř zcela biotransformovaná v játrech za účasti izoenzymů CYP3A4 a CYP2D6 (druhá vykazuje méně aktivity) s tvorbou desloratadin (descarbon ethoxyloratadin), což je farmakologicky aktivní metabolit loratadinu.

Css (požadovaná plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu) se dosáhne pátého dne aplikace přípravku.

T1 / 2 loratadin - od 3 do 20 hodin u mladých lidí a od 6,7 do 37 u starších osob. Pro desloratadin tyto ukazatele 8,8-92 a 11-38 hodin.

Při alkoholickém onemocnění jater se farmakokinetické parametry Loratadinu zdvojnásobily, zatímco farmakokinetický profil Desloratadin se nemění ve srovnání s pacienty s nepoškozenými játry.

Látka a produkty jejího metabolismu se vylučují močí a výkaly.

U pacientů s CRF se farmakokinetické parametry nemění ve srovnání se zdravými ledvinami. Vedení hemodialýza nemění farmakokinetický profil léčiva.

Indikace pro použití přípravku Loratadine: proč tyto tablety a sirup?

Co způsobuje loratadin v tabletách?

Loratadinové tablety se užívají k symptomatické léčbě alergické nemoci. Lék je účinný alergická rýma (celoročně nebo sezónně), kopřivka (akutní nebo chronická), alergická konjunktivitida, alergie na kousnutí hmyzem, Quinckeho edému, pseudoalergické reakce na histaminolibrátory, chronický ekzém, kontaktní dermatitida.

Indikace pro použití Loratadinu ve formě sirupu

Sirup je určen k použití v pediatrické praxi. Zejména se používá k léčbě dětí od 24 měsíců do 12 let s hmotností do 30 kg.

Lék rychle a účinně snižuje příznaky HIC (chronická idiopatická kopřivka), alergická rýma (včetně "senné rýmy"), alergická konjunktivitida, alergické svěděné dermatózy (v kombinaci s jinými léky), stejně jako vyvolané uvolněním histaminu pseudoalergické reakce a reakce na kousnutí hmyzem.

Kontraindikace

  • nesnášenlivost složek tablet / sirupu;
  • těhotenství;
  • laktace;
  • ve věku do 2 let.

U dětí vážících méně než 30 kg je preferovanou dávkovou formou sirup.

S opatrností se Loratadine používá u pacientů s závažné onemocnění jater.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí jevy na pozadí užívání drog se vyvíjejí se stejnou četností jako při aplikaci placeba.

Nejčastější nežádoucí účinky se projevují jako:

  • bolesti hlavy;
  • ospalost;
  • závratě;
  • únavu;
  • sucho v ústech;
  • alergická vyrážka;
  • palpitace;
  • tachykardie;
  • nevolnost a / nebo zvracení;
  • gastritida;
  • zvýšená chuť k jídlu;
  • patologické změny funkce jater;
  • alopecie;
  • reakce přecitlivělosti (včetně anafylaxe).

Děti ve věku od 24 měsíců do 12 let po podání sirupu / tablet vykazovaly nervozitu, agitovanost, bolest hlavy, únavu.

Návod k použití Loratadina

Loratadin tablety: návod k použití

Pacienti starší 12 let mají předepsané léky v dávce 10 mg / den.

Pacienti s poškozená jaterní funkce Léčba by měla být zahájena dávkou 10 mg / den. za den nebo od 5 mg / den. denně.

Kdy selhání ledvin, stejně jako starší osoby, je léčivo používáno ve standardním režimu. Není třeba upravovat dávku.

Stejná doporučení jsou uvedena také v návodu k použití Loratadina Teva, Loratadin-Stoma, Loratadina-Verte a Loratadina-Stade. Jediné rozdíly jsou věkové hranice pro léky vyráběné společností Teva Pharmaceutical Industries a STADA. Nejsou předepsány pro děti do 3 let.

Doba trvání kurzu je stanovena lékařem v závislosti na konkrétní klinické situaci.

Se silným projevem alergie jako doplněk k Loratadinu, jiné léky (např. kortikosteroidní masti nebo kortikosteroidní kapky, imunostimulanty, dezinfekční prostředky a tak dále).

Pokyny pro sirup

Pacienti starší 12 let jsou předepsáni k užívání léku 1 r. / Den. dvě čajové lžičky na příjem (10 mg). Pacienti s dysfunkce jater Uvedená dávka by měla být podána každý druhý den.

Pokyny pro použití tablet ve formě tablet přípravku.

Děti nad 12 měsíců pilulek z aalergie jmenovat pouze tehdy, pokud jejich hmotnost přesahuje 30 kg. Optimální dávka pro děti je 5 mg / den.

Pokyny pro sirup pro děti

Děti starší 24 měsíců, pokud je jejich tělesná hmotnost vyšší než 30 kg, podávejte dvě čajové lžičky a děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg - jednu čajovou lžičku sirupu denně.

Délka trvání kurzu je obvykle 5 až 10 dní.

Předávkování

Předávkování zvyšuje frekvenci vývoje anticholinergních příznaků: bolesti hlavy, tachykardie, ospalost.

V případě předávkování je pacientovi prokázán žaludeční výplach, aplikace enterosorbenty, podpůrné a symptomatické léčby.

Interakce

Současná aplikace s Ketokonazol, Erythromycin vyvolává zvýšení plazmatické koncentrace Loratadinu, která se však klinicky nezdá, včetně EKG. Účinek je způsoben narušením metabolismu léčiva, pravděpodobně kvůli potlačení aktivity izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P-450 těmito činidly.

Zvýšení plasmatických koncentrací loratadinu může být také usnadněno souběžným užíváním tablet / sirupu s inhibitory proteázy (Ritonavir, Amprenavir, Nelfinavir).

Pravděpodobnost vývoje není vyloučena závislost na dávce se současným užíváním léčiva s jinými blokátory receptorů typu histaminu H1, s agonisty opioidních receptorů, benzodiazepinů, tricyklický antidepresiva, antipsychotika, hypnotika a sedativy.

Obchodní podmínky

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách pod 25 ° C.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Loratadin může v některých případech provokovat závislost na dávce.

Lék má (nebo významně neovlivňuje) schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy. Pacient by však měl být informován, že jedním z možných nežádoucích účinků loratadinu je ospalost.

Je-li třeba provést kožní test alergeny Léčba by měla být vysazena nejméně 7 dní před testem.

Složení tablet obsahuje laktózu, proto je kontraindikováno předepisovat lidem se vzácnými formami nesnášenlivost galaktózy, deficience laktázy nebo syndrom zhoršené absorpce glukózy / galaktózy.

Když je sirous podáván pacientům diabetes mellitus je nutné vzít v úvahu, že rafinace cukru je součástí jejího složení.

Analogy Loratadinu

Analogy Loratadinu v kompozici (synonyma): Loratadin-Teva, Loratadin-Verte, Loratadin Stoma, Loratadin Stade, Loratadin-OBL, Alerpriv, Clallergine, Clargotil, Claricens, Claridol, Claritin, Clarifer, Clarotadin, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGexal, Lotharin, Erolin.

Podobné léky s podobným mechanismem účinku: Alergie, Diazolin, Dimebon, Dinox, Ketotifen, Nalorius, Peritol, Telfast, Fenkarol, Erius, Desloratadin.

Který je lepší - Loratadin nebo Claritin?

Hlavní součást Claritin je loratadin (látka je obsažena v tabletách a sirupu ve stejné koncentraci jako u Loratadinu).

Jako farmaceuticky ekvivalentní jsou přípravky výrazně odlišné v ceně. Schering-Plough vyráběný společností Claritin je o řád vyšší než jeho ruský protějšek.

Loratadin a desloratadin, rozdíly

Desloratadin je primárním metabolitem Loratadinu, ale patří do třetí generace antihistaminika.

Hlavní rozdíl mezi nimi a jejich předchůdci spočívá v tom, že nejsou schopni ovlivnit interval QT.

Přípravky druhé generace mohou blokovat draslíkové kanály srdečního svalu, které jsou spojeny s vývojem arytmie a prodloužení intervalu QT. Pravděpodobnost tohoto vedlejšího účinku je zvýšena:

  • při kombinaci s Loratadinem makrolidy, antimykotiky, antidepresiva;
  • při použití drogy grapefruitovou šťávou;
  • u pacientů s těžká jaterní dysfunkce.

Srovnávací studie Loratadinu a Loratadinu Desloratadin (ve srovnatelných dávkách) neukázaly rozdíly mezi ukazateli jejich toxicity (jak kvantitativní, tak i kvalitativní).

Který je lepší: Cetirizine nebo Loratadine?

Cetirizin Je to antihistaminika druhé generace, vysoce selektivní antagonista histaminových receptorů periferního typu H1. Společnými vlastnostmi pro všechny léky druhé generace jsou:

  • rychlý dopad tohoto účinku;
  • minimální výraz cholinolytický a sedativních účinků při použití v terapeutických dávkách;
  • doba trvání akce;
  • nedostatek tachyfylaxe na pozadí dlouhodobého užívání.

Léčba je charakterizována schopností proniknout dobře do pokožky, a tím účinně eliminovat kožní projevy alergie.

V průběhu postmarketingového výzkumu na pozadí použití látky cetirizin vzácné, ale zaznamenaly se potenciálně závažné nežádoucí účinky: hemolytická anémie, anafylaxe, agresivní reakce, darebáci, cholestáza, halucinace, glomerulonefritida, sebevražedné tendence a sebevražda, hepatitida, závažná hypotenze, orofaciální dyskinezi, narození mrtvého plodu, trombocytopenie.

Cetrin nebo Loratadin - což je lepší?

Cetrin Je to dražší analog Cetirizin. Jeho základem je stejná účinná látka - cetirizin. Lék je preferován pro kapsování kožní projevy alergie.

Loratadin a alkohol

Lék nepotřebuje tlumící účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Loratadin v těhotenství a kojení

Údaje o užívání léku během těhotenství jsou velmi malé. Studie na zvířatech neodhalily nebezpečí reprodukční toxicity. Nicméně výrobce doporučuje vyhnout se užívání drogy těhotným ženám.

Fyzikálně chemické údaje ukazují, že účinná látka léčivého přípravku a jeho metabolitů se vylučují do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že v tomto ohledu nelze vyloučit možné riziko pro dítě, Loratadin se nedoporučuje kojení.

Recenze hotelu Loratadin

Loratadin je jedním z nejoblíbenějších léků pro alergie mezi léky druhé generace. Vykazuje antihistaminovou aktivitu významně vyšší ve srovnání s některými analogy, že v důsledku vyšší pevnosti vazby na typu periferní H1-receptoru.

Komentáře lékaře potvrzují, že Loratadin je zbaven sedativního účinku, nezvýší efekt ethanol, nemá kardiotoxické působení, téměř neovlivňuje jiné léky a není návyková.

Podle pacientů, sirupy a alergie Loratadin je účinný a cenově dostupný lék, který působí dlouho a velmi jemně. Kromě toho je vhodné ji užívat (jak pro dospělé, tak pro malé děti).

Je třeba poznamenat, že recenze o Loratadine Teva prakticky se neliší od recenzí o levnějších ruských přípravcích, které se vyrábějí pod stejným obchodním názvem.

Kolik stojí Loratadin?

Cena Loratadinu závisí na tom, která společnost vyrábí tento lék. Například cena loratadinu v tabletách JSC „Tatkhimpharmpreparaty“ - 27-35 rublů. pro balení číslo 10 a 7 tablet Loratadina-Teva lze koupit v průměru za 150 rublů. Cena sirupu činí 125-150 rublů.

Cena Loratadina na Ukrajině od 5.8 UAH. Tolik se vyrábí v Charkově Loratadin Stoma. Cena za lék farmaceutické firmy "Darnitsa" je mírně vyšší - přibližně 9-11 UAH. Průměrná cena sirupu je 28 UAH.

Loratadin není dostupný ve formě masti, nicméně v lékárnách se může nalézt nosní masť "Grippferon s loratadinem. " Léčba se používá k léčbě chřipky a ARVI, a to i u pacientů s alergickou rýmou. Můžete si ji koupit v průměru za 200 rublů.

LORATADIN

Histamin H blokátor1-receptory. Má antialergický, antipruritický, antiexudativní účinek. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, snižuje zvýšenou kontraktilní aktivitu hladkých svalů v důsledku působení histaminu.

Při perorálním podání v terapeutické dávce se loratadin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a téměř úplně se metabolizuje v těle. Cmax loratadin v plazmě se dosáhne po 1-1,3 hodinách, hlavním aktivním metabolitu deskarbotoxyloratadinu, po asi 2,5 hodinách.

Se souběžným příjmem potravy se biologická dostupnost loratadinu a deskarbonethoxyloratadinu zvyšuje o přibližně 40% a 15%, v daném okamžiku k dosažení Cmax zvýšena o přibližně 1 hodinu, její hodnoty pro tyto látky zůstaly nezměněny.

Vazba na plazmatické proteiny loratadinu je vysoká - asi 98%, aktivní metabolit - méně výrazný.

V průměru T1/2 loratadin je 8,4 hodiny, deskarbethoxytoloratadin je 28 hodin (8,8-92 hodin).

Přibližně 80% loratadinu se vylučuje ve formě metabolitů močí a stolicí ve stejných poměrech po dobu 10 dnů, přibližně 27% - s močí během prvního dne.

U dospělých a dětí starších 12 let, stejně jako s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg - 10 mg jednou denně.

Děti od 2 do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 30 kg - 5 mg jednou denně.

Z trávicího systému: vzácně sucho v ústech, nevolnost, zvracení, gastritida; v některých případech - porušení jater.

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - zvýšená únava, bolest hlavy, vzrušivost (u dětí).

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - tachykardie.

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka; v ojedinělých případech - anafylaktické reakce.

Dermatologické reakce: v některých případech - alopécia.

Při současném použití loratadinu s léky, které inhibují izoenzymů CYP3A4 a CYP2D6 nebo je metabolizována v játrech s jejich účastí (včetně cimetidin, erythromycin, ketokonazolem, chinidin, flukonazol, fluoxetin) se může měnit v krevní plazmě loratadinu a / nebo tyto přípravky.

Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, ziksorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) snižovat účinnost.

Použití loratadinu nemůže zcela vyloučit vývoj záchvatů, zejména u předisponovaných pacientů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater vyžadují korekci dávkovacího režimu.

Loratadin by neměl být užíván během těhotenství a kojení.

V experimentální výzkum u zvířat, loratadin ve středních dávkách neměl negativní vliv na plod, při podávání ve vysokých dávkách byly pozorovány některé fetotoxické účinky.

Sirup, Loratadine tablety: instrukce, recenze, podobné výrobky a ceny

V tomto lékařském článku můžete vidět lék Loratadine. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech může přípravek užívat, z čeho pomáhá, jaké jsou indikátory užívání, kontraindikace a nežádoucí účinky. Anotace obsahuje formu přípravku a jeho složení.

V článku lékaři a spotřebitelé mohou nechat pouze skutečné recenze o Loratadinu, z nichž lze zjistit, zda léčivo pomohlo při léčbě alergií u dospělých a dětí. Seznam instrukcí Loratadinovy ​​analogy, ceny léků v lékárnách, pro které jsou předepsány, stejně jako použití v těhotenství.

Dlouhodobě působící antihistaminikum je Loratadin. Návod k použití doporučuje, aby se tablety 10 mg sirup 5 mg / ml v alergická konjunktivitida, kopřivka, angioneurotický edém, alergické reakce na bodnutí hmyzem.

Forma vydání a složení

Loratadin má následující dávkové formy:

  1. tablety: téměř bílé nebo bílé, s kulatým válcovitým tvarem, s fazetovým a oddělovacím rizikem);
  2. Sirup se prodává na 50 nebo 100 ml vialce ve tmě, v lepenkové svazek 1 láhev kompletní odměřovacím poháru nebo lžíce.

Léčivou látkou je loratadin. Pokyny pro použití ukazují, že tablety obsahují - 10 mg, 1 ml sirupu - 1 ml účinné látky.

Farmakologický účinek

Loratadin nemá výrazný antialergický účinek: odstraňuje křeče hladkého svalstva, snížení propustnost kapilár, a brání rozvoji tkáňového edému.

Na rozdíl od jiných léků se stejným účinkem nemá tento lék na tělo sedativum.

Antialergické, antipruritické a antiexudující účinky loratadinu se objevují během 30-60 minut po aplikaci a maximální účinek léčiva je pozorován po 4-12 hodinách a přetrvává po dobu 24-48 hodin.

Podle pokynů se Loratadin rychle a do značné míry vstřebává do trávicího traktu. Jeho maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena za 1 až 1,5 hodiny. U aktivního metabolitu této látky je desloratadin 1,5-3,7 hodiny.

Užívání léku s jídlem zvyšuje dobu dosažení maximální koncentrace účinné látky a desloratadinu přibližně o 1 hodinu, ale neovlivňuje účinnost léčiva. Maximální koncentrace loratadinu a desloratadinu nezávisí na příjmu potravy.

Co Loratadinovi pomáhá?

Indikace pro použití přípravku zahrnují:

  • alergická konjunktivitida;
  • alergické reakce na kousnutí hmyzem;
  • alergická rýma (sezónní a celoroční);
  • Pollinóza;
  • svědění;
  • pseudoalergické reakce;
  • angioedém;
  • kopřivka (včetně chronické idiopatie).

Návod k použití

Loratadin se užívá ústně před jídlem. Dospělí pacienti a děti od 12 let mají předepsanou jednu tabletu (10 mg) nebo 2 lžičky. sirup za den. Délka kurzu je obvykle 10-15 dní. V některých případech je doba trvání terapie pro dospělé a děti nastavena individuálně a může trvat od 1 do 28 dnů.

Loratadin pro děti ve věku 3-12 let je obvyklé předepsat 1/2 tabletu nebo jednu čajovou lžičku sirupu denně. Děti, jejichž tělesná hmotnost přesahuje 30 kg, je léčivo předepsáno pro 1 tabletu nebo 2 lžičky. sirup za den.

Kontraindikace

  • věk do 2 let;
  • nesnášenlivost složek tablet / sirupu;
  • těhotenství;
  • laktace.

Nežádoucí účinky

  • bolest v hrudi;
  • bolest v mléčných žlázách;
  • bolest zad;
  • bronchosyzmie;
  • Vzrušení (u dětí);
  • deprese;
  • dermatitis;
  • dysmenorea;
  • dyspepsie;
  • smála;
  • zácpa nebo průjem;
  • svědění;
  • změna chuti;
  • změna barvy moči;
  • kašel;
  • konjunktivitida;
  • urtikárie;
  • horečka;
  • menoragie;
  • plynatost;
  • zhoršené vidění;
  • zimnice;
  • parestézie;
  • zvýšená chuť k jídlu;
  • zvýšená únava;
  • pocení;
  • palpitace;
  • snížení nebo zvýšení krevního tlaku;
  • ospalost;
  • stomatitida;
  • křeče lýtkových svalů;
  • sucho v ústech;
  • suchost nosní sliznice;
  • vyrážka;
  • nevolnost, zvracení;
  • úzkost;
  • tremor;
  • zvýšení tělesné hmotnosti;
  • fotosenzitizace.

Děti s těhotenstvím a laktací

Lék Loratadin během těhotenství a kojení je kontraindikován.

Pro malé děti a dospělé s obtížemi při polykání se doporučuje použití sirupu.

Děti od 2 do 6 let (s hmotností nižší než 30 kg): 5 mg (1 lžíce (5 ml), sirup), 1 krát za den. Děti nad 6 let (tělesná hmotnost 30 kg) pro dospělé a 10 mg (2 kopečky (10 ml), sirupu, nebo jedna tableta, šumivá tableta nebo 1) 1 krát za den.

Kontraindikace u dětí do 2 let.

Zvláštní instrukce

Single tablet dávka Loratadin sirup a nemá žádný vliv na psycho-emocionální sféry a schopnost pacienta řídit mechanické a vozidel vyžaduje maximální pozornost. Dosud nebyly identifikovány individuální reakci na lék, je doporučeno, aby se zabránilo těchto činností.

V případě alkoholového poškození jater se maximální koncentrace Loratadinu v krvi zvyšuje v poměru k závažnosti onemocnění. Účinnost sirupu a tablety loratadinu neklesá ani po delším užívání léku.

Lékové interakce

Kombinace loratadinu s léky inhibující izoenzymy CYP2D6 a CYP3A4, nebo ty, které, pokud je jejich účast metabolizován v játrech, včetně erythromycin, cimetidin, ketokonazolem, flukonazolem, chinidin, fluoxetin, může přispět ke změnám hladiny v krevní plazmě těchto látek a / nebo loratadin.

Současné použití alkoholu, fenytoin, barbituráty, tricyklická antidepresiva, rifampicin, ziksorin, fenylbutazon (induktory mikrozomální oxidací) způsobuje snížení klinické účinnosti loratadinu.

Analogy Loratadinu

Struktura je určena analogy:

  1. Lotharin.
  2. Erolin.
  3. LoraGexal.
  4. Alerpriv.
  5. Lomilan Solo.
  6. Claridol.
  7. Clarifer.
  8. Loratadin-Stade (-Tev, -OBL, -Werte, 10-SL, -Hemofarm).
  9. Clarotadin.
  10. Lomilan.
  11. Vero-Loratadin.
  12. Tyrror.
  13. Claritin.
  14. Claricens.
  15. Clallergine.
  16. Clargotil.

Podmínky dovolené a cena

Průměrná cena Loratadinu 10 mg č. 10 (Moskva) je 10 rublů. V Kyjevě si můžete koupit lék na 6 hřiven, v Kazachstánu - za 160 tenge. V Minsku lékárny nabízejí lék na 1-2 bu. rublů. Vydává se z lékáren bez předpisu.

Loratadin je oficiální instrukce pro použití

POKYNY
o lékařském použití drogy

Registrační číslo:

Obchodní název přípravku: Loratadine STADA

Mezinárodní neregistrovaný název: Loratadin

Dávková forma: tablety

Složení
Každá tableta obsahuje
účinná látka: loratadin 10 mg;
pomocné látky: laktóza (cukrové mléko) - 77,5 mg, stearát vápenatý - 1,0 mg, bramborový škrob - 10,0 mg, sodná sůl kroskarmelózy (impellosa) - 1,5 mg.

Popis
Tablety bílé nebo téměř bílé barvy plochého válcového tvaru s fazetou a rizikem.

Farmakoterapeutická skupina:
antialergické činidlo - blokátor H1-histaminových receptorů.

ATX kód: [R06AX13]

Farmakologický účinek
Loratadin je blokátor receptorů H1-histaminu (dlouhodobý účinek). Inhibuje uvolňování histaminu a leukotrienu C4 ze žírných buněk. Zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antihistaminikum, antialergikum, antipruritidu a antiexkudativum. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku otoků tkání, snižuje spasmus hladkých svalů. Antialergický účinek se vyvíjí za 30 minut, dosahuje maxima v době 8-12 hodin a trvá 24 hodin. Neovlivňuje centrální nervový systém a nezpůsobuje závislost (protože nepronikne do hematoencefalické bariéry).

Farmakokinetika
Rychle a úplně se vstřebává v trávicím traktu. Doba dosažení maximální koncentrace - 1,3-2,5 h; příjem potravy zpomaluje po dobu 1 hodiny. Maximální koncentrace u starších pacientů se zvyšuje o 50%, s alkoholickým poškozením jater, v závislosti na závažnosti onemocnění. Spojení s plazmatickými bílkovinami je 97%. Metabolizováno v játrech s tvorbou aktivního metabolitu descabroxetoxyloratadinu za účasti cytochromu P450, CYP3A4 a v menší míře izoenzymů CYP2D6. Rovnovážná koncentrace loratadinu a metabolitu v plazmě je dosažena 5. den podání. Neprotíná hematoencefalickou bariéru. Poločas rozpadu loratadinu je 3-20 hodin (v průměru 8,4), aktivní metabolit je 8,8-92 hodin (v průměru 28 hodin); u starších pacientů 6,7-37 hodin (v průměru 18,2 hodin) a 11-38 hodin (17,5 hodiny). Při alkoholovém poškození jater se eliminační poločas zvyšuje v závislosti na závažnosti onemocnění. Vylučuje se ledvinami a žlučou. U pacientů s chronickým selháním ledvin a během hemodialýzy se farmakokinetika prakticky nemění.

Indikace pro použití
Sezónní a celosvětová alergická rýma, konjunktivitida, senná rýma, kopřivka (včetně chronické idiopatie), Quinckeho edém, alergické svěděné dermatózy; pseudoalergické reakce, alergické reakce na kousnutí hmyzem, svědění různých etiologií.

Kontraindikace
Přecitlivělost. Těhotenství, laktace, děti do 3 let. S opatrností - selháním jater.

Dávkování a podávání
Uvnitř.
Dospělí a děti nad 12 let: 10 mg (1 tableta) 1 denně. Denní dávka 10 mg.
Děti od 3 do 12 let, 5 mg (1/2 tablety) 1 denně. Denní dávka je 5 mg.
Děti s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg - 10 mg léku jednou denně. Denní dávka je 10 mg.

Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky uvedené níže s loratadinem se vyskytovaly s frekvencí ≥ 2% a přibližně stejnou frekvencí jako u placeba ("figuríny").
U dospělých: bolesti hlavy, únava, sucho v ústech, ospalost, gastrointestinální poruchy (nauzea, gastritida), stejně jako alergické reakce ve formě vyrážky. Navíc se vyskytly vzácné hlášení o anafylaxi, alopecii, narušení funkce jater, palpitace, tachykardie.
Děti zřídka: bolesti hlavy, nervozita, sedace.

Předávkování
Symptomy: ospalost, tachykardie, bolesti hlavy. V případě předávkování navštivte lékaře.
Léčba: indukce zvracení, výplach žaludku, příjem aktivního uhlí.

Interakce s jinými léky
Ethanol snižuje účinnost loratadinu.
Erytromycin, cimetidin, ketokonazol, pokud jsou užívány společně s loratadinem, zvyšují koncentraci loratadinu v krevní plazmě bez toho, aby způsobily klinické projevy a aniž by ovlivnily EKG.
Induktory mikrosomální oxidace (fenytoin, barbituráty, zixorin, rifampicin, fenylbutazon, tricyklické antidepresiva) snižují účinnost loratadinu.

Zvláštní instrukce
Během léčebného období je nutné zdržet se účasti na potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé reakce.

Forma vydání
Tablety s obsahem 10 mg. Pro 7 nebo 10 tablet v obrysové krabičce z polyvinylchloridu a hliníkové fólie. Pro 1, 2 nebo 3 obrysy s instrukcemi pro použití v kartonu.

Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby uvedené na obalu.

Podmínky skladování
V suchém, temném místě při teplotě nejvýše 25 ° C
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené z lékáren
Bez předpisu.

Výrobce:
OOO "MAKIZ-PHARMA", Rusko
109029, Moskva, Automobile cestování, 6, budova 5
Adresa místa produkce
109029, Moskva, Automobilová doprava, 6, budova 4, strana 6, strana 8
OOO Skopinský farmaceutický závod, Rusko
391800, Ryazanská obl., Skopinský rn, s. Předpoklad
Adresa místa produkce
391800, oblast Ryazan, okres Skopinsko, okres Uspensky, v oblasti 92 km silnice Ryazan-Pronsk-Skopin

Název a adresa právnické osoby, na jejímž základě bylo osvědčení o registraci vydáno /
Vyžadující organizace
OAO Nizhpharm, Rusko
603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya, 7

Loratadin tablety: návod k použití

Složení

každá tableta obsahuje:

účinné látky Loratadin 10,0 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, předželatinovaný kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát.

Popis

Farmakologický účinek

Blokátor H1-histaminového receptoru (dlouhodobý účinek). Potlačuje uvolňování histaminu a leukotrienu C4 ze žírných buněk. Zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antialergický, antipruritický, antiexudativní účinek. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku otoků tkání. Antialergický účinek se vyvíjí během prvních 1-3 hodiny po podání, dosažení maxima na 8-12 hodin a trvá 24 hodin. Žádný vliv na centrální nervový systém (protože neproniká hematoencefalickou bariérou), a není návykový.

Farmakokinetika

Rychle a úplně se vstřebává v trávicím traktu. Doba dosažení maximální koncentrace - 1,3-2,5 h; příjem potravy zpomaluje po dobu jedné hodiny. Spojení s plazmatickými bílkovinami je 97%. To je metabolizován v játrech za vzniku aktivního metabolitu dekarboethoxyloratadin zahrnující izoenzymu cytochromu CYP3A4 a v menší míře CYP2D6. Stacionární koncentrace loratadinu a jeho metabolitů v plazmě bylo dosaženo v den 5 podání. Neprotíná hematoencefalickou bariéru. Poločas loratadinu - 3-20 hodin (průměr 8,4), aktivní metabolit - 8,8-92 hodin (průměr 28 hodin); starší pacienti v tomto pořadí - 6,7-37 hodin (v průměru 18,2 hodin) a 11-38 hodin (17,5 hodin). Vylučuje se ledvinami a žlučou.

Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) a AUC u loratadinu a jeho metabolitů se zvyšuje u pacientů s chronickým renálním selháním ve srovnání se zdravými pacienty. U těchto pacientů byl poločas rozpadu loratadinu a jeho metabolitů mírně odlišný od zdravých pacientů. Vedení hemodialýzy neovlivnilo farmakokinetiku loratadinu a jeho aktivního metabolitu.

Při chronických hodnotách alkoholických poškození jater Cto je a AUC loratadinu se zdvojnásobily, i když obecně byl farmakokinetický profil u těchto pacientů u zdravých pacientů poněkud odlišný od profilu. Poločas rozpadu loratadinu a jeho metabolitů je 24 hodin a 37 hodin a zvyšuje se zvyšující se závažností poškození jater.

Klinická studie ukázala, že farmakokinetický profil loratadinu a jeho metabolitů je srovnatelný mezi mladými a staršími dobrovolníky.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva, období laktace.

S opatrností: selhání jater, těhotenství.

Těhotenství a kojení

Údaje o použití loratadinu během těhotenství nejsou dostatečné. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu. Jako preventivní opatření se doporučuje vyhnout se užívání loratadinu během těhotenství. Loratadin a jeho metabolity pronikají do mateřského mléka. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.

Dávkování a podávání

Dospělí a děti starší 12 let předepsat 10 mg (1 tabletu) jednou denně.

Pediatrické použití: děti ve věku od 2 do 12 let dávka je předepsána v závislosti na hmotnosti. Pokud je tělesná hmotnost dítěte vyšší než 30 kg: 10 mg (1 tableta) jednou denně. Pokud se tělesná hmotnost dítěte je 30 kg nebo méně, tato léková forma není vhodný, se doporučuje použít léčivý přípravek z jiného výrobce, poskytuje příležitost k dávce 5 mg.

Údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Loratadine u dětí do 2 let nejsou k dispozici.

Pacienti s poruchou jaterní funkce: U pacientů s těžkou jaterní nedostatečností by měla být počáteční dávka Loratadinu snížena. U dospělých a dětí s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg se doporučuje počáteční dávka 10 mg (1 tableta) každý druhý den.

Pacienti s renální insuficiencí: není nutná korekce dávky.

Starší pacienti: není nutná korekce dávky.

Uvnitř. Může být použit bez ohledu na příjem potravy.

Nežádoucí účinek

V klinických studiích u dospělých a adolescentů, Nejčastějšími nežádoucími účinky byly spavost (1,2%), bolesti hlavy (0,6%), zvýšená chuť k jídlu (0,5%) a nespavost (0,1%).

Nežádoucí účinky se distribuují podle četnosti jejich výskytu během klinických studií a aplikací v období po uvedení přípravku na trh: velmi často (> 1/10); často (> 1/100, 1/1000, 1/10000,