Search

Bakteriální alergeny

Alergeny bakterií, bakteriální alergie, tyto slová často slyšíme. Ale co to mají na mysli: když jsou bakteriální alergeny pomocníky, a když jsou nepřátelé, ať je ošetřena bakteriální alergie, proč jsou aktivovány bakteriální alergeny a tak dále. Zjistíme to.

Bakteriální alergie

Jedná se o typ alergie, při které není aktivace alergenů způsobena jídlem, prachem nebo podobně, ale kvůli bakteriím v nosohltanu, plicích, ledvinách a tak dále. To se odhaluje ne ostře, ale s plynutím času, protože je tvořen na pozadí nevytvrzených častěji nachlazení, například sinusitida. Oheň onemocnění se neobjevuje zvnějšku, avšak po třech měsících se začal tlouknout uvnitř a vyrůstá později na alergii ve formě bronchiálního astmatu, rinitidy, konjunktivitidy a kopřivky. To vše jsou vážné nemoci, které vyžadují vážnou léčbu. Ale nebojte se, když se obrátíte na kompetentního odborníka a podle všech jeho doporučení, taková alergie trvá navždy. Obvykle jsou nabízeny následující typy terapie: fyto-, apy-, lipido-, ultrazvuk a kapilární.
Příznaky bakteriální alergie jsou: problémy s dýcháním (včetně kašle, kongesce, konstantní rýma, svědění), časté kýchání, slzy, zarudnutí očí, zažívacího traktu může reagovat bolesti, zvracení a průjem. Bohužel se objevuje také anafylaktický šok a Quinckeho edém.
Dítě má symptomatickou situaci podobnou situaci u dospělých. Všimněte si, že před třemi roky bakteriální alergie je téměř nemožné nahradit kvůli dlouhému procesu jejího vývoje.

Bakteriální alergeny: Druhy

Takové alergeny jsou klasicky rozděleny do dvou skupin.
Skupina 1. Antigeny, jejichž aktivace je spojena s infekčními činidly. Tuberkulín (INN, mezinárodní neregistrovaný název - bakteriální alergeny tuberkulózy rekombinantní). Jméno okamžitě vysvětluje, že jeho aktivace je spojena s tuberkulózou a používá se k jejich identifikaci. Tento alergen je rekombinantní. Obsahuje tuky, které zvyšují účinnost léku a určují dobu jeho expozice. Jsme si jisti, že každý zná test Mantoux, který slouží k detekci tuberkulózy.
Skupina 2. Antigeny, jejichž aktivace je spojena s oportunními patogeny. Lepromin. Většina leprominu se skládá z bílkovin. Lepromin není nový alergen, ale stále se používá k diagnostice, léčení, určování reakcí těla na malomocenství (malomocenství).

Bakteriální alergeny pro diagnostiku

Jak jsme již zmínili výše, alergeny bakterií obou skupin moderní medicíny, používáte jevy onemocnění (lepromin, tuberkulín). Používají se kožní testy. Například se provádí rekombinantní alergen pro detekci tuberkulózy a vzorky Mantoux nebo Pirke. Přípravky, jejichž INR bakteriálních alergenů jsou tuberkulární rekombinantní (obchodní název je tuberkulín), mohou používat pouze vyškolení lékaři. Poskytují velmi přesné odpovědi na otázku - existuje tuberkulóza. Reakce těla je sledována po třech dnech. Stejná situace s leprominem. Nemůžete objednat vhodnou drogu někde na internetu a provést diagnostiku doma sami. To je možné pouze v polyklinice, protože aktivace organismu pro lepromin nehovoří o nemoci, je pouze lékař, který dokáže rozluštit výsledek analýzy.

Pod kůží se podává 0,1 ml leprominu. O dva dny později je pozorována reakce Fernandese - včasná reakce na lepromin. Vystupuje se ve formě papule. O několik týdnů později vidí reakci Mitsudy, pozdní reakci na leprominu. Venku už je to tubercul nebo uzel.

Bakteriální alergeny nelze přičítat povinnému. Povinnými jsou ty alergeny, které nejčastěji způsobují nedostatečnou reakci těla, mezi nimi: čokoládu, pomeranče, med, ryby, jahody a tak dále. Nejčastěji se taková alergie vyskytuje u dítěte, jeho rodiče by měli převést na dietu, která vylučuje tyto produkty. S věkem může reakce na povinné alergeny zmizet.
Závěrem, i když použití bakteriálních alergenů (tuberkulinu a leprominu a dalších) pro diagnostiku onemocnění již více než 100 let je tato metoda stále účinná. Jak a jakým časem se aktivace provádí na antigenu, je možné buď určit nemoc, nebo zjistit údaje potřebné pro léčbu.
O bakteriální alergii, která mimo jiné vedla k astmatu, zdůrazňujeme, že se někdy léčí lépe než obvykle. Při správném přístupu se aktivují vnitřní síly organismu (protože alergie je spojena s nízkou imunitou) a příčina alergie je zničena tak účinně, že může být navždy zapomenuta.

Diaskintest (bakteriální alergeny Rekombinantní tuberkulóza)

Obchodní název: Diaskintest

Mezinárodní název: alergen bakterií Tuberkulózní rekombinantní (Bakteriální tuberkulární rekombinantní alergen)

Farmakologická skupina: MIBP-alergen

Farmakologická skupina pro ATX: V01AA20. Alergeny

Jedna dávka (0,1 ml) přípravku obsahuje: rekombinantní protein CFP10- ESAT6 - 0,2 g hydrogenfosforečnan sodný vodný 2-,3876 mg chloridu sodného - 0,46 mg Dihydrogenfosforečnan draselný - 0,063 mg polysorbátu 80 - 0,005 mg, fenol - 0,25 mg, voda na injekci - až 0,1 ml.

Bezbarvá průhledná kapalina.

Při podání intradermálně DIASCINTEST způsobuje specifickou kožní reakci u osob s tuberkulózní infekcí, což je projev hypersenzitivity zpožděného typu. U osob očkovaných BCG a neinfikovaných mykobakterií tuberkulózy neexistuje žádná reakce na přípravu přípravku DIASCINTEST.

Indikace pro použití:

Přípravek DIASCINTEST je určen k přípravě intradermálního testu s cílem:

- diagnostika tuberkulózy a hodnocení aktivity tohoto procesu;

- diferenciální diagnostika tuberkulózy;

- diferenciální diagnostika postvakcinálních a infekčních alergií (hypersenzitivita zpožděného typu);

- sledování účinnosti léčby ve spojení s jinými metodami.

- Akutní a chronické (během exacerbace) infekčních onemocnění s výjimkou případů podezření na tuberkulózu;

- Somatické a jiné nemoci v období exacerbace;

- Běžné nemoci kůže;

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se vzorek provádí až po odstranění karantény.

Metody aplikace a princip činnosti:

Lék je podáván striktně intracutánně. Kožní test je prováděn na základě předpisu lékaře vyškolenou sestrou, která má přístup k provádění intradermálních testů. Pro provedení testu použijte tuberkulínové stříkačky a tenké krátké jehly s šikmým řezem. Před použitím je nutné zkontrolovat datum jejich uvolnění a datum vypršení platnosti.

Pryžová zátka lahvičky s léčivem se zpracuje s 70% ethanolem a jednoho vpichu jehly pro intramuskulární injekci, která se po každém odběru vzorku léku v injekční stříkačce je ponechána v zátky lahvičky, které s sterilní látkou. Láhev nesmí být skladována déle než 2 hodiny po otevření. Z injekční stříkačky se odebírá 0,2 ml (dvě dávky) přípravku přípravku DIASCINTEST, na něj se umístí jehla a roztok se uvolní na štítku o obsahu 0,1 ml.

Vzorek provádí subjekt v sedící poloze. Po zpracování oblasti kůže na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí 70% ethanolu se 0,1 ml přípravku DIASCINTEST vstříkne do horních vrstev deformované pokožky rovnoběžně s jeho povrchem.

Při nastavení vzorku se zpravidla vytváří papule v kůži ve formě "citrónové kůry" o průměru 7-10 mm, bělavé barvy.

Osoby, které měly v minulosti nešpecifickou alergii, by měly být testovány proti desenzibilizujícím lékům během 7 dnů (5 dnů před a 2 dny po testu).

Výsledky hodnotí vzorek lékaře nebo vyškolená sestra po 72 hodinách od okamžiku jeho provedení na základě měření příčné (vzhledem k ose předloktí) Velikost hyperémii a infiltrace (papuly) transparentní pravítko v milimetrech. Hyperémie se zvažuje pouze v případě, že nedošlo k infiltraci. Odpověď na vzorek je považována za:

- negativní - v úplné nepřítomnosti infiltrace a hyperémie nebo v přítomnosti "knock-off reakce";

- pochybné - za přítomnosti hyperémie (jakékoliv velikosti bez infiltrace) nebo infiltrace velikosti 2-4 mm;

- pozitivní - v přítomnosti infiltrátu o průměru 5 mm nebo více;

Pokud je infiltratem 15 mm nebo více, s necrotickými změnami vezikulů a / nebo lymfangitidou, lymfadenitidou bez ohledu na velikost infiltrátu, je reakce na léčivo považována za hyperegickou.

Osoby s pochybnou a pozitivní reakcí na Diascintest jsou vyšetřovány na tuberkulózu.

Jednotlivci v časných stadiích tuberkulózní procesu u pacientů s těžkou tuberkulózou, a s doprovodnými nemocemi (AIDS, virová hepatitida, a další.) Reakce na zkoušku s drogami Diaskintest může být negativní.

Na rozdíl od reakce zpožděného typu jsou kožní projevy nešpecifické alergie (převážně hyperémie) na lék obvykle pozorovány okamžitě poté, co byl vzorek umístěn a obvykle zmizí po 48-72 hodinách.

V registrační dokumentaci poznámka: a) název léku; b) výrobce, výrobní číslo, datum platnosti; c) datum vzorku; d) podání léčiva na levou nebo pravou předloktí; e) výsledek vzorku.

Jedinci mohou mít krátkodobé známky celkové reakce: nevolnost, bolest hlavy, horečka.

Zdraví jedinci s negativním vzorkem mají za následek preventivní očkování (kromě BCG) ihned po vyhodnocení a při zohlednění výsledků vzorku.

Příprava přípravku přípravkem DIASCINTEST by měla být plánována před provedením preventivních očkování. Pokud se provádí profylaktické očkování, pak se vzorek přípravku DIASCINTEST provede nejdříve po 1 měsíci po očkování.

1 rok. Likvidita s prodlouženou dobou použitelnosti nepodléhá aplikaci.

Přípravek je přepravován a skladován v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 stupně. C až 8 stupňů. C. Neuchovávejte v mrazu. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum aktualizace pokynu 13.11.2013

Vlastník registračního certifikátu: GENERIUM JSC, Rusko

Uvolnění formy: roztok pro intradermální podání 0,1 ml / dávka, lahvičky

Podmínky dovolené: pro instituce léčby a prevence

Údaje státu. registrace: LSR-006435/08 ze dne 11. srpna 2008

Datum obnovení ŽP: 23.01.2017

Status osvědčení o registraci: platný

Farmaceutické číslo: LSR-006435 / 08-110808

Vlastník registračního certifikátu: GENERIUM JSC, Rusko

Uvolňování formy: roztok pro intradermální podání 0,1 ml / dávka, lahvičky; roztok pro intradermální podání 0,1 ml / 1 dávka, ampulka

Podmínky dovolené: pro instituce léčby a prevence

Údaje státu. registrace: LSR-006435/08 ze dne 11. srpna 2008

Datum obnovení ŽP: 23.01.2017

Status osvědčení o registraci: platný

Číslo produktu: FSP 42-9218-08

Otevřete aktuální verzi dokumentu nebo dokončete 3 dny plný přístup k systému GARANT zdarma!

Pokud jste uživatelem systému GARANT online, můžete tento dokument nyní otevřít nebo požádat o Hotline v systému.

© „NPP“ Garant-Service „2018. Systém Garant je k dispozici od roku 1990. Společnost“ Garant „a jeho partneři jsou členy ruské Asociace právní informační záruce.

Pokyny pro použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od tablet.rf

Hlavní nabídka

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny týkající se používání léků! Pokyny pro léčivé přípravky na našich internetových stránkách jsou zveřejňovány v nezměněné podobě, ve které jsou k lékům připojeny.

Alergen bakterií [Tuberkulózní rekombinantní]

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY RECIPEURAL HOLIDAY POVOLUJÍ PACIENT POUZE LÉKAŘEM. TYTO POKYNY POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Popis účinné látky Alergens of bacteria [Tuberkulární rekombinantní] / bakteriální alergen [tuberkulární rekombinantní].

Vzorec, chemický název: rekombinantní protein, který je produkován geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT a zředěn ve sterilním isotonickém roztoku fosfátového pufru s konzervačním činidlem; obsahuje dva antigeny, které jsou přítomny v virulentních kmenech mycobacterium tuberculosis a chybí v kmeni BCG vakcíny.
Farmakologická skupina: diagnostické nástroje / imunobiologické diagnostické nástroje.
Farmakologický účinek: diagnostické.

Farmakologické vlastnosti

Při intradermálním podání u osob s infekcí tuberkulózou způsobuje lék specifickou kožní reakci, která je projevem hypersenzitivity zpožděného typu. Jedinci, kteří jsou očkováni BCG a nejsou infikováni mykobakterií tuberkulózy, nemají na léčbu žádnou reakci.

Indikace

Diagnostika tuberkulózy a hodnocení aktivity procesu; diferenciální diagnostika tuberkulózy; diferenciální diagnóza postvacinálních a infekčních alergií; Sledování účinnosti terapie spolu s dalšími metodami.

Způsob aplikace bakteriálního alergenu [rekombinantní tuberkulózy] a dávky

Lék je podáván pouze intradermálně.
Vzorek by měl provádět vyškolená zdravotní sestra, která by měla mít přístup k provádění intradermálních testů. Výsledek testu je vyšetřován lékařem nebo vyškolenou zdravotní sestrou po 3 dnech měřením transverzálním (vzhledem k ose předloktí) průhledným pravítkem velikosti infiltrátů a hyperemií v milimetrech. Hyperémie se zvažuje pouze v nepřítomnosti infiltrace. Reakce na vzorek je považována za negativní - s úplnou absencí hyperemie a infiltrace nebo za přítomnosti odrazené reakce; pochybné - za přítomnosti hyperémie jakékoli velikosti nebo infiltrátu 2 - 4 mm; pozitivní - v přítomnosti infiltrační velikosti 5 mm nebo více. Reakce na léčivo je považována za hyperergickou pro velikost infiltrátu 15 mm nebo více, s nekrotickými změnami vezikulů a / nebo lymfadenitidou, lymfangitidou, bez ohledu na velikost infiltrátu. Osoby s pozitivní a pochybnou odpovědí by měly být vyšetřeny na tuberkulózu. U lidí s počátkem tuberkulózního procesu, u pacientů se závažnou tuberkulózou, stejně jako se souběžnou patologií (virové hepatitidy, AIDS a další) může být odpověď na vzorek c negativní.

Kontraindikace pro použití

Akutní a exacerbace chronických infekčních onemocnění, s výjimkou případů podezřelých z tuberkulózy; exacerbace somatických a jiných onemocnění; běžná kožní patologie; epilepsie, alergických stavů.
V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se vzorek provádí až po odstranění karantény.

Omezení používání

Použití v těhotenství a laktaci

Nežádoucí účinky bakteriálního alergenu [rekombinantní tuberkulóza]

Malátka, horečka, bolest hlavy.

Interakce alergenu bakterií [tuberkulózní rekombinantní] s jinými látkami

U zdravých lidí s negativním výsledkem tohoto testu lze profylaktické očkování (s výjimkou BCG) stanovit ihned po vyhodnocení výsledku testu. Vzorové umístění s lékem by mělo být plánováno před preventivními očkování. Pokud již byla provedena preventivní očkování, pak se vzorek s léčivem podá nejdříve 1 měsíc po očkování.

Rekombinantní alergen

Složky alergenů

Hlavní komponenty jsou:

  • způsobit onemocnění;
  • komponenty s křížovou reakcí.

Jeden alergen se skládá z několika prvků, které mohou také způsobit negativní reakce těla.

Takové testy na detekci přecitlivělosti jako alergického testu a RAST-testu nejsou schopny dostatečně zjistit, k jaké látce dochází k reakci.

Rekombinantní alergen je nezbytný pro účinné provádění specifické imunoterapie, protože analýza s jednotlivými složkami umožňuje přesnější detekci látky, ke které pacient vykazuje zvýšenou citlivost.

Dříve byly studie provedeny pomocí extraktů alergenů, které v některých případech daly chybný výsledek. Rozdělení extraktu na jednotlivé složky je velmi obtížné, proto vědci odvodili syntetický protein - rekombinantní alergen.

Rekombinantní tuberkulózní alergen

Téměř všechny existující rekombinantní proteiny jsou exprimovány v buňce Escherichia coli. Vlastnosti se shodují s přírodními bílkovinami, jsou vysoce citlivé a specifické při testování in vitro (mimo živý organismus) a in vivo (v živém organismu). Rekombinantní tuberkulózní protein nemá toxicitu a nemá senzibilizující účinek. Při provádění imunoterapie u pacientů s tuberkulózou je pozorována specifická kožní reakce.

Injekce proteinu tuberkulózního alergenu

Vzorek s tuberkulózním rekombinantním alergenem

Tuberkulózní rekombinantní alergen významně zvyšuje účinnost diagnostiky onemocnění. Jeho použití vylučuje možnost infekce, protože lék používaný ve vzorku neobsahuje žádné patogenní látky tuberkulózy. Přesnost vzorku s tuberkulózním rekombinantním alergenem je devadesát procent, zatímco účinnost alergického testu Mantou nepřesahuje sedmdesát procent.

Určení vzorku infekce tuberkulózou rekombinantním alergenem je předepsáno pro dospělé pacienty a děti ve věku jednoho roku v takových případech:

  • pro stanovení nemoci a fáze procesu tuberkulózy;
  • Rozlišovat tuberkulózu od jiných onemocnění s podobnými příznaky;
  • rozlišení alergie na vakcínu Mantoux z infekčních alergií;
  • Hodnocení pokroku v léčbě tuberkulózy.

Intradermální test Mantoux

Kontraindikace pro vzorek

  • infekční, somatické, kožní a jiné nemoci (kromě tuberkulózy);
  • exacerbace alergického stavu;
  • epilepsie.

Provádění vzorku pro tuberkulózu rekombinantním alergenem by mělo být provedeno před nebo po očkování po jednom měsíci.

Reakce na alergeny

Existují tři typy reakcí na alergeny:

  1. negativní - když chybí úplné kožní reakce (léčba není předepsána, opakovaná alergická zkouška se provádí ve 3 a 12 měsících);
  2. pochybné - zčervenání kůže bez infiltrace (léčba je prováděna, test se opakuje ve 3 a 12 měsících, v případě opakované negativní reakce, po ročním odebrání);
  3. pozitivní - dochází k infiltraci (léčba až 6 měsíců, opakované testy na 3, 6 a 12 měsících, doba pozorování je až 2 roky).

Velikost infiltrátu (papule) rozlišuje takové reakce na test s rekombinantním tuberkulózním alergenem:

  • papule o velikosti až 5 milimetrů - mírná kožní reakce;
  • infiltrace o průměru 5 - 9 milimetrů - mírně výrazná;
  • papule o velikosti 10-15 milimetrů odráží výraznou reakci;
  • infiltrát větší než 15 milimetrů naznačuje hyperegickou reakci.

Pokud zjistíte v textu chybu, dejte nám o tom vědět. Chcete-li to provést, jednoduše zvýrazněte text s chybou a klikněte na něj Shift + Enter nebo jednoduše klikněte zde. Děkuji moc!

Děkujeme za upozornení na chybu. V blízké budoucnosti budeme opravit všechno a stránky budou ještě lepší!

Bakteriální alergeny [Tuberkulární rekombinantní] (bakteriální alergeny [tuberkulární rekombinantní])

Ruský název

Latinský název látky Alergen bakterií [Tuberkulární rekombinantní]

Farmakologická skupina látky Alergen bakterií [Tuberkulózní rekombinantní]

Obchodní názvy

  • Sada první pomoci
  • Online obchod
  • O nás
  • Kontaktujte nás
  • Kontakty vydavatelství:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, ul. 5. Magistralnaya, 12.

Jsme v sociálních sítích:

© 2000-2018. REGISTRUM LÉČIV RUŠÍN ® RLS ®

Všechna práva vyhrazena.

Komerční využití materiálů není povoleno

Informace jsou pro zdravotníky

Použití Diaskintestu k detekci mykobakterie tuberculosis

Diagnostický rekombinantní alergen používaný pro diagnostické účely při standardním chovu je známý jako Diaskintest. Jedná se o roztok určený k podání pod kůži, který obsahuje protein z geneticky změněných kultur bakterií E. coli. Test se používá při diagnostice tuberkulózy, což je důsledkem toho, že pacient vyvine imunitní odpověď pokožky, která se považuje za příznak onemocnění.

Popis a pokyny pro použití

Test umožňuje zhodnotit reakci osoby na zavedení tuberkulózních antigenů produkovaných čistou, geneticky změněnou kulturou E. coli. Nosí proteiny obsažené v virulentních formách tuberkulární bakterie, ale chybí z BCG vakcíny.

Jediná dávka injekce - pouze 0,1 mililitru.

Obsahuje:

  • 2 mikrogramy tuberkulózního rekombinantního proteinu;
  • 46 mg chloridu sodného;
  • 3876 miligramů fosfátu sodného;
  • 063 mikrogramů fosforečnanu draselného;
  • 005 mikrogram polysorbátové složky;
  • 25 miligramů fenolu;
  • asi 0,01 ml připraveného vstřikování vody.

Formou tovární výroby firmy Dyskina jsou 3 ml skleněné lahve dodávané ve svazcích od 1 do 10 kusů. Každá nádoba je uzavřena gumovou zátkou, která je nasazena hliníkovým uzávěrem, což umožňuje zjistit, zda byla ampule otevřena. Po uvolnění je výrobek vhodný pro použití po dobu dvou let, pokud je skladován správně: při teplotních podmínkách od 2 do 8 stupňů, v suchém a chráněné před světlem. Nezmrazujte drogu.

Pokyn stanoví, že od okamžiku otevření ampule by měl být jeho obsah použit nejpozději do 120 minut.

Je třeba přísně dodržovat požadavky na pracovní život! Použijte test po jeho vypršení, je produkt recyklovatelný.

Mechanizmem účinku je výskyt specifické imunitní odpovědi organismu na zavedené antigeny v nosičích tuberkulózy. V přítomnosti mykobakterií se objevuje kožní reakce, což je známkou onemocnění.

Diaskin je ukázán všem skupinám lidí pro diagnostiku tuberkulózy intracutánní metodou. Testování umožňuje posoudit stav patologického procesu, pokud je aktivní, a rizika onemocnění z latentního stavu, pokud jsou mykobakterie v těle stále pasivní.

Tato technika se používá v diferenciální diagnostice k odlišení tuberkulózy od jiných patologií s podobnými příznaky. Ona je také hodnocena, jak efektivní je léčba.

Je třeba si uvědomit, že přípravek Diaskin nelze použít jako náhradu za tuberkulinový test k identifikaci lidí, kteří potřebují primární očkování BCG (nebo revakcinace), protože protein nevytváří požadovanou reakci.

Studie s použitím tuberkulárních proteinů, přidělená skupinám pacientů:

  • osoby poslané na kliniku TB pro další diagnózu;
  • kteří jsou vystaveni vysokému riziku této patologie;
  • Občané, kteří po výzkumu tuberkulinu obdrželi odkaz na fisthiologa.

Použití drogy jako metody diferenciální diagnostiky se provádí komplexním způsobem společně s dalšími postupy - fluoroskopií a dalšími technikami klinických a laboratorních studií.

Dalším projevem alergického testu je sledování stavu osob, které jsou registrovány na tuberkulóze. V intervalu od 3 měsíců do 6 měsíců v zařízení proti tuberkulóze se provádí kontrolní vyšetření včetně této metody.

Aplikace

Citováno dříve, Diaskintest - přípravek pro intradermální podání. Přípravek by měl být zapsán pouze zdravotnickým personálem, který absolvoval speciální školení a znal příslušné techniky. Diagnóza pro každého pacienta, ať už jde o děti nebo dospělé, se provádí pouze pro lékařské účely. Přípravek je aplikován pod kůži speciální tuberkulínovou stříkačkou, která je opatřena krátkou jehlou se šikmým řezem.

Nezapomeňte zkontrolovat, zda vypršela doba použitelnosti pro roztok i stříkačky! Při použití peněžních prostředků po splatnosti existuje vážné riziko komplikací.

  • osoba by měla sedět;
  • doktor zvedne dvě plné dávky látky v injekční stříkačce (což je 0,2 mililitru);
  • pak se část uvolní do sterilního lékařského výtěru z vaty, aby se nechala přesně 0,1 mililitru (objem se řídí značkou stříkačky);
  • oblast pokožky na vnitřní straně předloktí (ve střední třetině) je ošetřena lékařskou alkoholovou sloučeninou;
  • lékař roztahuje kůži a zavede jehlu do horních vrstev rovnoběžně s povrchem;
  • roztok se injikuje.

Většina lidí bezprostředně po postupu, malý, v oblasti 7-10 milimetrů, bělavé barvy papule, která se podobá křupavé citrónové.

Terapie začíná 5 dnů před stanoveným datem studie a pokračuje ještě o dva dny později. Léky si lékař zvolí v každé situaci.

Interpretace výsledků

Diskuse o výsledcích testu s tímto léčivým přípravkem může být 72 hodin po ukončení léčby, výsledek je odhadnut lékařem nebo vyškolenou sestrou. Kritériem je příčný rozměr vytvořené oblasti hyperemického tkáně a papulí. Hodnota je měřena v milimetrech pomocí průhledného pravítka; červené skvrny se berou v úvahu pouze v nepřítomnosti infiltrace.

  1. Negativní. Neexistuje zčervenání, papule nejsou nalezeny nebo rozměry tvarů nejsou větší než 2 milimetry v průměru.
  2. Pochybnosti. Papulka není viditelná, ale existuje hyperemická oblast větší než 2 mm.
  3. Pozitivní. Pacient má zónu infiltrace o průměru 2-14 milimetrů.

Existují stupně odpovědi:

  • pacient má slabou reakci - papule je 2-5 milimetrů;
  • efekt je mírný - v rozmezí 5-9 milimetrů;
  • Hyperegické jevy (výrazná reakce) - asi 10 a až 14 milimetrů. To může být také doprovázeno změnami lymfadenitidy nebo vezikula-nekrotické tkáně.

Pokud je výsledek testu pozitivní nebo způsobuje pochybnosti, je mu dána smysl pro další diagnostické studie.

Existuje možnost úplné nepřítomnosti reakce, negativní se týká:

  • lidské zdraví - v těle nejsou žádné mykobakterie;
  • léčení pacienta tuberkulózou;
  • možný počáteční stupeň onemocnění nebo nedávná infekce;
  • Neaktivní forma infekce infikovaných patogenem.

V některých případech je negativní reakce ukázána u jedinců v závěrečné fázi léčby. Opačným faktorem je silná tuberkulóza, doprovázená imunopatologickými abnormalitami, pak test nezobrazí správná data. Některé doprovodné nemoci, jako je HIV, ovlivňují stav imunity a mohou zdeformovat data.

Při provádění diagnózy musí lékař v dokumentech uvést název léčivého přípravku, kde a kým byl vyroben, série a číslo, jakož i datum exspirace. Zaznamenejte datum testování a místo, kde byla injekce provedena. Podle výsledků je účinek injekce zaveden do papíru.

Nežádoucí účinky a další informace

Navzdory relativní bezpečnosti léku nejsou někteří, kteří se o doktorský výkon žádají, jmenováni nebo činí opatrně:

  • nepoužívají injekce rekombinantní alergen tuberkulózou osob s chronickou infekční exacerbace onemocnění a akutním onemocnění podobného původu - s výjimkou situace, kdy lékař podezření na tuberkulózu oddělení;
  • kontraindikace jsou somatické poruchy v akutní fázi;
  • s epilepsií;
  • některé kožní nemoci;
  • s různými potvrzenými alergiemi.

Nepoužívejte přípravek Diaskin v dětských zařízeních, pokud jsou v karanténě. Po odstranění posledního zákazu je odstraněn.

Dotčený proteinový přípravek je v zásadě bezpečný, ale může zasahovat do složek jiných očkování, takže formulace může být provedena před očkováním nebo měsícem po ukončení léčby. Informace o vedlejších účincích předávkování účinné látky k dnešnímu dni chybí.

Proč používat alergeny patogenních bakterií

V moderní lékařské praxi se bakteriální alergeny používají pro diagnostické účely. S jejich pomocí můžete diagnostikovat různé nemoci, zejména tuberkulózu. Použití takových léků umožňuje přesně a přesně diagnostikovat.

Struktura přípravku

Alergenní bakterie jsou zabíjeny mikrobiálními těly. Při požití způsobují reakci imunitního systému. Zvýšená citlivost těla na tyto látky naznačuje, že je infikován.

Pro diagnostiku nemocí způsobených mikroorganismy použijte kožní alergické testy:

  1. Pirke a Mantoux (pro detekci tuberkulózy). Použití alergenových bakterií rekombinantní tuberkulózy.
  2. Reakce na Byrne (s brucelózou).
  3. Reakce používané k diagnostice tularemie, sapy, toxoplazmózy a dalších infekcí.

V současné době je používán alergen bakterií tuberkulózy rekombinantní (jako je její INN nebo mezinárodní nechráněný název), který poskytuje nejpřesnější výsledky v diagnostice tuberkulózy.

Co potřebujete vědět o tuberkulinu

Pokyny pro používání takových léků říkají, že pouze osoby, které absolvovaly zvláštní školení, je mohou používat. Takže mu nedůvěřuje osoba, která nemá takové zkušenosti s takovými léky a jistě nebude prodávána v pravidelné lékárně. Faktem je, že bakteriální alergenní tuberkulózní rekombinant je dodáván z nabídek.

Alergen bakteriální tuberkulózní rekombinant je INN nejběžnějšího bakteriálního léčiva pro tuberkulózu. Existuje také obchodní název - tuberkulín. Zpravidla má tato nebo tato lék svůj vlastní kód, který je znám výrobcům těchto výrobků. Kód OKPD vyčištěného derivátu alergické tuberkulózy je 24,41.60.412.

Jak vstříknout

Všechny výrobky, jejichž obchodní název má registrovaný kód, jsou uvedeny lékařem podle zvláštních předpisů. Instrukce stanoví, že zavedením alergenu bakterií z tuberkulózy rekombinantní by se měla postarat pouze o specifikaci lékaře pouze odborně vyškolená zdravotní sestra. Má přístup k práci s obchodními názvy pro lékařské látky a subkutánní testy.

Tři dny po testu se hodnotí reakce těla. To vezme v úvahu přítomnost nejen zčervenalosti, ale také infiltraci. U osob, které jsou nemocné nebo nemocné virovou hepatitidou, AIDS, může být reakce ostře negativní.

Existuje riziko nákupu nestandardních produktů

Každý bakteriální alergen má na něj přidělený kód. Takže na něm je snadno identifikovatelný jakýkoliv bakteriální derivát, který je nezbytný pro diagnózu. Jsou-li všechny podmínky výběrového řízení, as, a poskytuje návod na získání takových produktů, a tím se shoduje s předpisy kódu, je pravděpodobnost, že pacient vstoupí nekvalitní drogu si prakticky na nulu.

Zdravotní sestra by však měla zajistit, aby tyto produkty nebyly opožděné. V opačném případě existuje riziko komplikací během diagnostiky onemocnění.

Diaskintest (bakteriální alergeny Rekombinantní tuberkulóza)

Obchodní název: Diaskintest

Mezinárodní název: alergen bakterií Tuberkulózní rekombinantní (Bakteriální tuberkulární rekombinantní alergen)

Farmakologická skupina: MIBP-alergen

Farmakologická skupina pro ATX: V01AA20. Alergeny

Jedna dávka (0,1 ml) přípravku obsahuje: rekombinantní protein CFP10- ESAT6 - 0,2 g hydrogenfosforečnan sodný vodný 2-,3876 mg chloridu sodného - 0,46 mg Dihydrogenfosforečnan draselný - 0,063 mg polysorbátu 80 - 0,005 mg, fenol - 0,25 mg, voda na injekci - až 0,1 ml.

Bezbarvá průhledná kapalina.

Při podání intradermálně DIASCINTEST způsobuje specifickou kožní reakci u osob s tuberkulózní infekcí, což je projev hypersenzitivity zpožděného typu. U osob očkovaných BCG a neinfikovaných mykobakterií tuberkulózy neexistuje žádná reakce na přípravu přípravku DIASCINTEST.

Indikace pro použití:

Přípravek DIASCINTEST je určen k přípravě intradermálního testu s cílem:

- diagnostika tuberkulózy a hodnocení aktivity tohoto procesu;

- diferenciální diagnostika tuberkulózy;

- diferenciální diagnostika postvakcinálních a infekčních alergií (hypersenzitivita zpožděného typu);

- sledování účinnosti léčby ve spojení s jinými metodami.

- Akutní a chronické (během exacerbace) infekčních onemocnění s výjimkou případů podezření na tuberkulózu;

- Somatické a jiné nemoci v období exacerbace;

- Běžné nemoci kůže;

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se vzorek provádí až po odstranění karantény.

Metody aplikace a princip činnosti:

Lék je podáván striktně intracutánně. Kožní test je prováděn na základě předpisu lékaře vyškolenou sestrou, která má přístup k provádění intradermálních testů. Pro provedení testu použijte tuberkulínové stříkačky a tenké krátké jehly s šikmým řezem. Před použitím je nutné zkontrolovat datum jejich uvolnění a datum vypršení platnosti.

Pryžová zátka lahvičky s léčivem se zpracuje s 70% ethanolem a jednoho vpichu jehly pro intramuskulární injekci, která se po každém odběru vzorku léku v injekční stříkačce je ponechána v zátky lahvičky, které s sterilní látkou. Láhev nesmí být skladována déle než 2 hodiny po otevření. Z injekční stříkačky se odebírá 0,2 ml (dvě dávky) přípravku přípravku DIASCINTEST, na něj se umístí jehla a roztok se uvolní na štítku o obsahu 0,1 ml.

Vzorek provádí subjekt v sedící poloze. Po zpracování oblasti kůže na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí 70% ethanolu se 0,1 ml přípravku DIASCINTEST vstříkne do horních vrstev deformované pokožky rovnoběžně s jeho povrchem.

Při nastavení vzorku se zpravidla vytváří papule v kůži ve formě "citrónové kůry" o průměru 7-10 mm, bělavé barvy.

Osoby, které měly v minulosti nešpecifickou alergii, by měly být testovány proti desenzibilizujícím lékům během 7 dnů (5 dnů před a 2 dny po testu).

Výsledky hodnotí vzorek lékaře nebo vyškolená sestra po 72 hodinách od okamžiku jeho provedení na základě měření příčné (vzhledem k ose předloktí) Velikost hyperémii a infiltrace (papuly) transparentní pravítko v milimetrech. Hyperémie se zvažuje pouze v případě, že nedošlo k infiltraci. Odpověď na vzorek je považována za:

- negativní - v úplné nepřítomnosti infiltrace a hyperémie nebo v přítomnosti "knock-off reakce";

- pochybné - za přítomnosti hyperémie (jakékoliv velikosti bez infiltrace) nebo infiltrace velikosti 2-4 mm;

- pozitivní - v přítomnosti infiltrátu o průměru 5 mm nebo více;

Pokud je infiltratem 15 mm nebo více, s necrotickými změnami vezikulů a / nebo lymfangitidou, lymfadenitidou bez ohledu na velikost infiltrátu, je reakce na léčivo považována za hyperegickou.

Osoby s pochybnou a pozitivní reakcí na Diascintest jsou vyšetřovány na tuberkulózu.

Jednotlivci v časných stadiích tuberkulózní procesu u pacientů s těžkou tuberkulózou, a s doprovodnými nemocemi (AIDS, virová hepatitida, a další.) Reakce na zkoušku s drogami Diaskintest může být negativní.

Na rozdíl od reakce zpožděného typu jsou kožní projevy nešpecifické alergie (převážně hyperémie) na lék obvykle pozorovány okamžitě poté, co byl vzorek umístěn a obvykle zmizí po 48-72 hodinách.

V registrační dokumentaci poznámka: a) název léku; b) výrobce, výrobní číslo, datum platnosti; c) datum vzorku; d) podání léčiva na levou nebo pravou předloktí; e) výsledek vzorku.

Jedinci mohou mít krátkodobé známky celkové reakce: nevolnost, bolest hlavy, horečka.

Zdraví jedinci s negativním vzorkem mají za následek preventivní očkování (kromě BCG) ihned po vyhodnocení a při zohlednění výsledků vzorku.

Příprava přípravku přípravkem DIASCINTEST by měla být plánována před provedením preventivních očkování. Pokud se provádí profylaktické očkování, pak se vzorek přípravku DIASCINTEST provede nejdříve po 1 měsíci po očkování.

1 rok. Likvidita s prodlouženou dobou použitelnosti nepodléhá aplikaci.

Přípravek je přepravován a skladován v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 stupně. C až 8 stupňů. C. Neuchovávejte v mrazu. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum aktualizace pokynu 13.11.2013

Vlastník registračního certifikátu: GENERIUM JSC, Rusko

Uvolnění formy: roztok pro intradermální podání 0,1 ml / dávka, lahvičky

Podmínky dovolené: pro instituce léčby a prevence

Údaje státu. registrace: LSR-006435/08 ze dne 11. srpna 2008

Datum obnovení ŽP: 23.01.2017

Status osvědčení o registraci: platný

Farmaceutické číslo: LSR-006435 / 08-110808

Vlastník registračního certifikátu: GENERIUM JSC, Rusko

Uvolňování formy: roztok pro intradermální podání 0,1 ml / dávka, lahvičky; roztok pro intradermální podání 0,1 ml / 1 dávka, ampulka

Podmínky dovolené: pro instituce léčby a prevence

Údaje státu. registrace: LSR-006435/08 ze dne 11. srpna 2008

Datum obnovení ŽP: 23.01.2017

Status osvědčení o registraci: platný

Číslo produktu: FSP 42-9218-08

Otevřete aktuální verzi dokumentu nebo dokončete 3 dny plný přístup k systému GARANT zdarma!

Pokud jste uživatelem systému GARANT online, můžete tento dokument nyní otevřít nebo požádat o Hotline v systému.

© „NPP“ Garant-Service „2018. Systém Garant je k dispozici od roku 1990. Společnost“ Garant „a jeho partneři jsou členy ruské Asociace právní informační záruce.

DIASCINTEST - geneticky modifikovaný alergen alergie na tuberkulózu

Bakterie Escherichia coli se považují za nepatogenní; v normě ve velkém množství obývá střeva. Pokud se však dostanete do jiných orgánů nebo dutin lidského těla, může to zapříčinit vývoj patologie, například pokud se dostanete do peritoneální dutiny - peritonitida.

DIASCintest. Tuberkulóza Rekombinantní alergen ředění standardní je rekombinantní protein produkovaný geneticky modifikované plodiny Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, zředí ve sterilním izotonickém fosfátovém pufrovaném roztoku s konzervačním prostředkem (fenol). Obsahuje dva antigeny přítomné v virulentních kmenech mycobacterium tuberculosis a chybějící v kmeni vakcíny BCG.

Složení. Jedna dávka (0,1 ml) přípravku obsahuje: rekombinantní protein CFP 10-ESAT6 - 0,2 g hydrogenfosforečnan sodný-2 vodné, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, polysorbát 80, fenol (0,25 mg), voda na injekci - až do 0,1 ml.

Takže Diaskintest, stejně jako Mantoux, není jen známým alergenem, ale také biochemické reakce s použitím pesticidů (a Diaskintest také používá geneticky modifikované biosubstituce), a tato reakce není vložena do zkumavky, ale uvnitř těla dítě. A tento jedovatý koktejl je vstříknut do těla pichnutím, tj. obtěžování sliznic - přírodní ochranné bariéry! To je úmysl Infekce dětské krve.

Falešné negativní reakce (a z návod k použití):

Příprava vzorku se Diaskintest může být negativní pacienti s těžkým TB imunopatologických poruchy způsobené těžkou tuberkulózní procesu jedinců v časných stádiích infekce Mycobacterium tuberculosis, časných stadiích tuberculosis procesu u jedinců s komorbidit, doprovázených imunodeficience.

• akutní a chronické (během exacerbace) infekčních onemocnění, s výjimkou případů podezření na tuberkulózu;
• somatické a jiné nemoci v období exacerbace;
• časté kožní onemocnění;
• alergické stavy;
• Epilepsie.

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se vzorek provádí až po odstranění karantény.

Nežádoucí účinek.
Jedinci mohou mít krátkodobé známky celkové reakce: nevolnost, bolest hlavy, horečka.

9:59 10/30/2017 Světlana

Souhlasím, gmo činidlo, jako v plášti uchovávaném ve fenolu (jedem z krve), je velmi nebezpečná látka a naše děti se nešetří. jsou to mnoho, a poté alergie, kožní vyrážky, artritida, ztráta zraku, leukémie - jako časová bomba - kde to jen rozbíjí Bůh ví. Postarejte se o své děti. jsou to jen pro vás!

22:13 4/12/2016 Sasha

K vysledování genetických, karcinogenních, mutagenních účinků diaskintestu je nutné provádět testy na několika generacích, k čemuž dochází v Rusku.

DIASCINTEST - geneticky modifikovaný alergen alergie na tuberkulózu

Diaskintest - to je geneticky upravené výrobku, jehož základem je tuberkulózní alergen - Proteiny M. tuberculosis, pěstované v E. coli Escherichia coli.

Bakterie Escherichia coli se považují za nepatogenní; v normě ve velkém množství obývá střeva. Pokud se však dostanete do jiných orgánů nebo dutin lidského těla, může to zapříčinit vývoj patologie, například pokud se dostanete do peritoneální dutiny - peritonitida.

Takže Diaskintest, stejně jako Mantoux, není jen známým alergenem, ale také biochemické reakce s použitím pesticidů, a tato reakce není vložena do zkumavky, ale uvnitř těla dítě. A tento jedovatý koktejl je vstříknut do těla pichnutím, tj. obtěžování sliznic - přírodní ochranné bariéry! To je úmysl Infekce dětské krve.

Tuberkulóza alergeny rekombinantní ve standardním ředění, roztok pro intradermální podání

DIASKINTEST.Allergen tuberkulózní rekombinantní ředění standardní je rekombinantní protein produkovaný geneticky modifikované plodiny Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, zředí ve sterilním izotonickém fosfátovém pufrovaném roztoku s konzervačním prostředkem (fenol). Obsahuje dva antigeny přítomné v virulentních kmenech mycobacterium tuberculosis a chybějící v kmeni vakcíny BCG.

Složení. Jedna dávka (0,1 ml) přípravku obsahuje: rekombinantní protein CFP 10-ESAT6 - 0,2 g hydrogenfosforečnan sodný-2 vodné, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, polysorbát 80, fenol (0,25 mg), voda na injekci - až do 0,1 ml.

Popis. Bezbarvá průhledná kapalina.

Farmakologická skupina. MIBP je alergen.

Osoby s pochybnou a pozitivní reakcí na Diascintest jsou vyšetřovány na tuberkulózu.

Falešné negativní reakce:

Příprava vzorku se Diaskintest může být negativní pacienti s těžkým TB imunopatologických poruchy způsobené těžkou tuberkulózní proces u jedinců v časných stádiích infekce Mycobacterium tuberculosis, v počátečních stádiích tuberkulózního procesu u lidí s doprovodnými nemocemi doprovázených imunodeficientním stavem.

V poznámce k účetním dokumentům:

  • název léku;
  • výrobce, výrobní číslo, trvanlivost;
  • datum vzorku;
  • injekce léku do levého nebo pravého předloktí;
  • výsledku vzorku.

Kontraindikace pro stanovení vzorku.

  • akutní a chronické (během exacerbace) infekčních onemocnění, s výjimkou případů podezření na tuberkulózu;
  • somatických a jiných onemocnění v období exacerbace;
  • běžné nemoci kůže;
  • alergické stavy;
  • epilepsie.

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se vzorek provádí až po odstranění karantény.

Nežádoucí účinek.

Jedinci mohou mít krátkodobé známky celkové reakce: nevolnost, bolest hlavy, horečka.